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Evaluation des effets de l’ivabradine 5 mg et 7.5 mg en 2 prises par jour par voie orale chez des patients insuffisants cardiaques avec une hypertension artérielle insuffisamment équilibrée par Perindopril 4 mg/j par voie orale. Etude ouverte, multicentrique

Evaluation des effets de l’ivabradine 5 mg et 7.5 mg en 2 prises par jour par voie orale chez des patients insuffisants cardiaques avec une hypertension artérielle insuffisamment équilibrée par Perindopril 4 mg/j par voie orale. Etude ouverte, multicentrique

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 2
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-005886-21-FR
Enrollment
30
Registered
2007-03-27
Start date
2007-03-14
Completion date
Unknown
Last updated
2022-04-04

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Insuffisance cardiaque MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10007554 Term: Cardiac failure

Interventions

Trade Name: PROCORALAN Product Name: S16257 Product Code: S16257 Pharmaceutical Form: Film-coated tablet INN or Proposed INN: ivabradine CAS Number: 155974-00-8 Current Sponsor code: S16257-02 Concent

Sponsors

Institut de Recherches Internationales Servier
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Insuffisance cardiaque de classe II ou III (classification NYHA), - Hypertension artérielle essentielle insuffisamment contrôlée par périndopril, - Rythme sinusal. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Insuffisance cardiaque de Classe I ou IV (classification NYHA), - Hypertension artérielle sévère ou secondaire - Contre-indication à l'ivabradine, - Allergie connue à l'ivabradine ou au périndopril.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Etude des variations de la pression artérielle systolique chez des patients avec une insuffisance cardiaque et une hypertension artérielle traités par ivabradine;Secondary Objective: - Effet de l'ivabradine sur les valeurs de la pression artérielle diastolique, - Effet de l'ivabradine sur les valeurs de la fréquence cardiaque, - Effet de l'ivabradine sur l’évolution de la classification NYHA, - Tolérance de l'ivabradine.;Primary end point(s): - Effet sur la pression artérielle systolique.—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026