Children aged from 2 to 8 years old requiring tonsillectomy MedDRA version: 8.1 Level: LLT Classification code 10044008 Term: Tonsillitis
Conditions
Interventions
Product Name: Dexamethasone
Pharmaceutical Form:
INN or Proposed INN: DEXAMETHASONE
CAS Number: 50022
Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection
Route of administration of the placebo
Sponsors
Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola (H.U.D.E.R.F.)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - enfants âgés de 2 à 8 ans - amygdalectomie programmée - recueil du consentement libre et éclairé des parents de l'enfant Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - administration pré-opératoire d'antiémétiques, d'analgésiques ou de corticoïdes - infection - enfant diabétique
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer l'efficacité de l'administration peropératoire d'une dose unique de dexaméthasone sur la réductionde la morbidité postamygdalectomie chez l'enfant âgé de 2 à 8 ans;Secondary Objective: Evaluer la sécurité de l'administration peropératoire d'une dose unique de dexaméthasone chez l'enfant âgé de 2 à 8 ans subissant une amygdalectomie.;Primary end point(s): - Réduction de la douleur postopératoire - Réduction des troubles digestifs postopératoire de type nausées, vomissements | — |
Countries
Belgium
Outcome results
None listed