MESURE ET COMPARAISON DES CONCENTRATIONS PLASMATIQUES ARTERIELLES ET VEINEUSES DE PROPOFOL CHEZ DES PATIENTS DE REANIMATION SOUS SEDATION PAR LE SYSTEME AIVOC.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-005770-44-FR

Enrollment

Registered

2007-04-26

Start date

2007-06-12

Completion date

Unknown

Last updated

2025-01-27

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

patient de réanimation sous ventilation artificielle nécessitant une sédation de 24h

Interventions

Trade Name: Diprivan Pharmaceutical Form: Emulsion for injection INN or Proposed INN: propofol CAS Number: 2078-54-8 Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concent

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - patients du service de Réanimation Adulte du Pr BAZIN, Hôtel-Dieu - patients de plus de 18 ans - BMI entre 17 et 27 - clairance de la créatinine > 70 ml/min - patients nécessitant une ventilation mécanique additionnée d’une sédation d’au moins 24h. Les patients sous ventilation mécanique ont nécessairement une voie artérielle. - patients ayant donné leur consentement selon les modalités décrites par la loi Huriet-Sérusclat sur la recherche biomédicale - si le patient n’est pas conscient au moment de l’inclusion, c’est une personne de confiance (conjoint, enfant ou autre) qui accepte ou non de signer le formulaire de consentement et donc l’inclusion dans l’étude. Un formulaire de consentement rétrospectif est alors signé par le patient quand celui-ci est à nouveau conscient et lucide. - patients bénéficiant d’un régime de Sécurité Sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - femmes enceintes - femmes allaitantes - allergie au propofo - refus du protocole - patients inclus dans un autre protocole ou en période d’exclusionl

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Les concentrations plasmatiques de propofol seront déterminées chez des patients de Réanimation sous ventilation mécanique sédatés par ce produit sur au moins 24 h en mode AIVOC avec le modèle de Schnider, et les prélèvements artériels et veineux seront comparés. Il s’agit de déterminer si les concentrations mesurées au niveau artériel et veineux sont identiques ou non, de façon globale, et à chaque temps de prélèvement.;Secondary Objective: l sera possible de comparer les valeurs réelles mesurées aux valeurs théoriques prédites par l’appareil. La régression des valeurs artérielles par les valeurs veineuses sera recherchée. Ceci permettrait de prédire les valeurs artérielles grâce aux valeurs veineuses. D’autre part, on pourra déterminer si le sexe influe sur ces différences, de même que l’âge du patient. ;Primary end point(s): - Les valeurs des concentrations de propofol dosées au Laboratoire de Contrôle - Les données recueillies à partir de l’ordinateur relié au système AIVOC nous apportent les concentrations prédites par l’appareil à chaque temps de prélèvement - Les données patients : âge, poids, sexe	—

Measure

Time frame

Main Objective: Les concentrations plasmatiques de propofol seront déterminées chez des patients de Réanimation sous ventilation mécanique sédatés par ce produit sur au moins 24 h en mode AIVOC avec le modèle de Schnider, et les prélèvements artériels et veineux seront comparés. Il s’agit de déterminer si les concentrations mesurées au niveau artériel et veineux sont identiques ou non, de façon globale, et à chaque temps de prélèvement.;Secondary Objective: l sera possible de comparer les valeurs réelles mesurées aux valeurs théoriques prédites par l’appareil. La régression des valeurs artérielles par les valeurs veineuses sera recherchée. Ceci permettrait de prédire les valeurs artérielles grâce aux valeurs veineuses. D’autre part, on pourra déterminer si le sexe influe sur ces différences, de même que l’âge du patient. ;Primary end point(s): - Les valeurs des concentrations de propofol dosées au Laboratoire de Contrôle - Les données recueillies à partir de l’ordinateur relié au système AIVOC nous apportent les concentrations prédites par l’appareil à chaque temps de prélèvement - Les données patients : âge, poids, sexe

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026