Patients adultes présentant une activité cardiaque spontanée nécesitant une intubation endotrachéale, pris en charge par les SMUR et les SAMU participants.
Conditions
Interventions
Trade Name: Kétamine Panpharma
Product Name: Kétamine Panpharma
Product Code: Kétamine
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
INN or Proposed INN: Kétamine
CAS Number: 1867-66-9
Current Sponsor co
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients nécessitant une sédation pour une intubation endotrachéale en urgence Age > ou = 18 ans Signature du consentement par la famille ou un proche pendant la phase hospitaliére Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: _ Patient en arrêt cardiaque _Patient intubé pour analgésie _Présence d'une contre-indication au succinylcholine: -Antécédents personnels ou familiaux d'hypertermie maligne reconnue -Hypersensibilité reconnue à la succinylcholine -Atteinte musculaire congénitale -Hyperkaliémie certaine -Chirurgie ophtalmique à globe ouvert -Déficit congénital en speudocholinesterases plasmatiques connus Présence d'une contre-indication à la kétamine: -Hypersensibilité reconnue à la kétamine -Porphyrie connue Présence d'une contre -indication à l'étomidate: -Insuffisance surrénalienne connue non traitée Grossesse connue à la prise en charge Patient non affilié au régime de sécurité sociale(bénéficiaire ou ayant droit)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tester la supériorité d'une sédation utilisant la kétamine par rapport à l'étomidate en terme de morbi-mortalité en réanimation dans deux groupes de patients graves nécessitant une intubation endotrachéale.;Secondary Objective: - Mesurer la difficulté de l'intubation par l'Intubation Difficult Scale (IDS) - Paramètre cliniques au décours de l'intubation - complication immédiate de l'intubation - effets secondaires et indésirables - doage du cortisol et testau synacthène lorsqu'il est indiqué -Dose cumulée de vasopresseurs et de remplissage à J0, J1 et J2 - Score de "Sequentiel Organ Failure Assessment " (SOFA) à J0, J1 et J2 - Score de l'indice de Gravité Simplifié (IGS II) dans les 24 heures suivant l'admission - Score de "Glasgow Outcome Scale" (GOS) à J28 et )à la sortie de l'hôpital - Durée de ventilation artificilelle - Durée de séjour en réanimation et à l'hôpital - Mortalité préhospitalière, à J2, J28, en réanimation et/ou à l'hôpital.;Primary end point(s): Prinipale Valeur maximale du score SOFA (Sequentiel Organ Failure Assessment dans les 48 premières heures Secondaires: - Difficulté d'intubation évaluée par l'IDS - Intubation sélective ou oesophagienne - Vomissement/régurgitation/inhalation pendant l'intubation - Traumatisme dentaire - Broncho/laryngospame - Collapsus - Score SOFA initial à l'admission en réanimation - Score IGS dans les 24 heures suivants l'admission en réanimation - Score GOS à J28 et à la sortie de l'hôpital - Pneumopatrhie d'inhalation - Dose cumulée de vasopresseurs et volume de remplissage à J0, J1 et J2 - Durée de ventilation mécanique - Durée de séjour en réanimation et à l'hôpital - Mortalité préhospitalière, à J2 et J28, en réanimation et/ou à l'hôpital | — |
Countries
France
Outcome results
None listed