chirurgie pelvienne par voie vaginale nécessitant au moins une hystérectomie vaginale
Conditions
Interventions
Trade Name: naropeine 2 mg/ml
Pharmaceutical Form: Injection*
Trade Name: naropeine 7,5 mg/ml
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
Centre Hospitalier Universitaire
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Femmes âgées de plus de 18 ans et de moins de 80 ans - ASA 1 ou 2 - Poids compris entre 50 et 90 kg. - Un consentement libre et éclairé pour participer à cette étude a été obtenu - Chirurgie pelvienne incluant au moins une hystérectomie Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Majeures protégées au sens du Code de la Santé publique des articles L.1121-5 et L.1121-6 et L.1121-8. - Absence de consentement - Ayant une contre-indication aux blocs pudendal et paracervical (allergie aux anesthésiques locaux, insuffisance cardiaque congestive, hypovolémie non corrigée, tout type de bloc intracardiaque, troubles de l’hémostase, infection cervico-vaginale, allergie à la clonidine) - Patiente toxicomane active ou sous traitement substitutif ou ancienne toxicomane. - Contre indication aux morphiniques, au paracétamol
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: comparer l’efficacité analgésique postopératoire d’une stratégie comprenant l’association du bloc pudendal et du bloc paracervical à une administration de morphine autocontrôlée par la patiente (PCA) à une stratégie de référence (administration de morphine en PCA) sans bloc périphérique chez des femmes ayant une chirurgie pelvienne par voie vaginale comprenant au moins une hystérectomie.;Secondary Objective: - Comparer la tolérance des deux techniques d’analgésie en mesurant la fréquence et la nature des effets indésirables dans les 24 premières heures. - Comparer la consommation de morphine et des autres antalgiques dans les deux techniques d’analgésie - Comparer la vitesse la réhabilitation entre les deux stratégies (reprise du transit, reprise de l’alimentation, sortie du service. - Comparer la satisfaction des patientes entre les différentes stratégies par un questionnaire de satisfaction. ;Primary end point(s): Le critère de jugement principal sera la moyenne des scores EVA pendant les 24 premières heures. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed