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Efficacité et sécurité du traitement de l'hypertension artérielle au cours de la pré-éclampsie sévère. Etude préliminaire d'équivalence entre l'Urapidil(Eupressyl*) et la nicardipine(Loxen*)

Efficacité et sécurité du traitement de l'hypertension artérielle au cours de la pré-éclampsie sévère. Etude préliminaire d'équivalence entre l'Urapidil(Eupressyl*) et la nicardipine(Loxen*)

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-005545-11-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2007-01-12
Start date
2007-01-12
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

PRE-ECLAMPSIE SEVERE

Interventions

Trade Name: URAPIDIL Product Name: Eupressyl Pharmaceutical Form: Solution for injection Trade Name: Nicardipine chlorhydrate Product Name: LOXEN Pharmaceutical Form: Solution for injection

Sponsors

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Consentement éclairé daté et signé par l'investigateur et le sujet Affiliation à un régime de sécurité sociale HTA (PAS = 140 et/ou PAD = 90) et/ou Protéinurie > 300 mg/jour ou 2 croix au test semi quantitatif par bandelette urinaire Oedèmes périphériques d'apparition brutale ou vite évolutifs Uricémie > 350 microMol/L ASAT augmentée Plaquettes 100 micromol/L Oligurie =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Mineur de 18 ans ou sujet majeur protégé ou en incapacité de coopérer Refus de participer ou de signer un consentement Absence de brassard de sphygmomanomètre adapté à la morphologie des bras Allergie ou contre-indication à l'un des médicaments de l'étude, notamment rétrécissement aortique pour l'urapidil et association au dantrolène pour la nicardipine PE ne nécessitant pas la mise en oeuvre d'un traitement antihypertenseur Crise d'éclampsie Nécessité d'introduire tout traitement exposant à des interactions dangereuses avec l'un des médicaments à l'étude Participation à un essai thérapeutique dans les 6 mois précédents

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Comparer l'efficacité et la tolérance de l'Urapidil injectable (EUPRESSYL*) et de la Nicardipine (LOXEN) pour le contrôle de la pression artérielle au cours de la pré-éclampsie sévère.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Succès thérapeutique défini par l'atteinte des objectifs tensionnels à la suite du traitement étudié (PAM entre 105 et 125 mmHg au bout de 120 minutes de titration du médicament antihypertenseur. Critères secondaires = -cynétique de l'obtention de la pression artérielle - tolérance maternelle, fœtale et néonatale des traitements étudiés - évolution de la grossesse—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026