carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures
Conditions
Interventions
Trade Name: TAXOTERE
Product Name: docetaxel
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
Trade Name: CISPLATINE MERCK
Product Name: CISPLATINE
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
Trade Name: FL
Sponsors
CHU de Nîmes
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Caractéristiques liées à la maladie •Carcinome épidermoïde documenté histologiquement ayant pour point de départ la cavité buccale, l’oropharynx, le larynx ou l’hypopharynx. •La maladie doit être classée stade T3 M0 ou T4 M0 de la classification UICC 2002, quel que soit le statut ganglionnaire. •Aucun traitement préalable par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie (hormis la biopsie diagnostique) n’aura été réalisé. •Traitement chirurgical non retenu en comité de décision pluridisciplinaire car techniquement inextirpable et/ou fonctionnellement inacceptable. •Absence de métastase à distance. Caractéristiques liées aux patients •Age compris entre 35 et 75 ans. •Statut OMS d’état général compris entre 0 et 2 •Patient ayant donné leur consentement informé et éclairé de participation à l’étude. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: •Sont exclus de l’étude les UCNT. •Autre cancer préalablement traité ou en cours de traitement. •Contre indication à l’une des chimiothérapies suivantes : Docetaxel, Cisplatine, 5-Fluorouracile administrées selon le protocole thérapeutique de l’étude. •Taux de globules blancs 2 mg/dl et/ou clairance de la créatinine < 60 ml/min. •Patient sous tutelle, curatelle ou tout autre mesure de sauvegarde de justice. •Contre indication aux anesthésies générales brèves en ventilation spontanée. •Présence d’une autre pathologie sévère tel que : Insuffisance cardiaque, rénale et/ou hépatique chronique et sévère Hépatite C ou infection par le HIV Hypoplasie médullaire sévère Maladie auto-immune sévère Psychose ou sénilité
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Trouver, pour les carcinomes épidermoïdes des VADS de stades T3 ou T4, tout N, M0, inopérables, des profils de modifications d’expressions géniques de la tumeur induits par une première cure de Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile, capables de prédire la qualité de la réponse tumorale (évaluée par tomodensitométrie et panendoscopie des VADS), à l’issue d’une chimiothérapie d’induction complète de 3 cures de Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile;Secondary Objective: Déterminer les taux de réponse des carcinomes épidermoïdes des VADS de stades T3 ou T4, tout N, M0, inopérables à une chimiothérapie d’induction par 3 cures de Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile. Evaluer l’apport du TEP-scan dans l’évaluation de la réponse à une chimiothérapie d’induction par 3 cures de Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile par rapport à la TDM et à l’examen panendoscopique ;Primary end point(s): Taux de réponse tumorale après 3 cures de Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile | — |
Countries
France
Outcome results
None listed