douleur lors du travail et de l'accouchement
Conditions
Interventions
Trade Name: Chirocaïne
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Lévobupivacaïne
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration type: equal
Concentration number
Sponsors
CHU de Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ? femme enceinte de plus de 18 ans ? score ASA I ou II ? primiparité ? grossesse unique ? présentation céphalique ? terme supérieur ou égal à 36 SA ? travail obstétrical spontané ; absence de déclenchement artificiel du travail obstétrical ? travail obstétrical en cours avec dilatation cervicale inférieure ou égale à 7 cm ? EVA supérieure ou égale à 3 ? patiente bénéficiant d’un régime de sécurité Sociale (Article L1124-6/loi n°2002-303 du 4 mars 2002) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? patiente mineure ou incapable majeure ? patiente ne parlant pas et n’écrivant pas le français ? score ASA III ou IV ? grossesse multiple ? multiparité ? présentation du siège ? terme strictement inférieur à 36 SA ? césarienne prophylactique avant ou en cours de travail obstétrical ? déclenchement du travail obstétrical ? travail obstétrical avec dilatation cervicale strictement supérieure à 7 cm ? hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ? toute pathologie neurologique, neuromusculaire ou psychiatrique ? un poids supérieur à 110 kgs ? une taille inférieure à 150 cm ? toute anomalie fœtale connue ? une pré éclampsie éventuelle ? toute contre-indication à l’analgésie péridurale
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: comparer l’efficacité analgésique de la lévobupivacaïne 0.568 mg/ml associée à 0.45 mcg/ml de sufentanil et de la lévobupivacaïne 1.136 mg/ml associée à 0.45 mcg/ml de sufentanil au cours du travail obstétrical et sous analgésie péridurale;Secondary Objective: - Anesthésiques : évaluation de la douleur pendant le travail, évaluation du bloc moteur, coût des solutions anesthésiques, la satisfaction de la patiente - Obstétriques : modification éventuelle du travail ;Primary end point(s): Le critère principal d’évaluation est le volume horaire d’anesthésique administré | — |
Countries
France
Outcome results
None listed