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Evaluation versus placebo de l'intérêt d'un traitement d'un mois par le Carbosymag sur la prise en charge de patients atteints de dyspepsie fonctionnelle

Evaluation versus placebo de l'intérêt d'un traitement d'un mois par le Carbosymag sur la prise en charge de patients atteints de dyspepsie fonctionnelle

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-005338-19-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2007-02-12
Start date
2007-03-28
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Evaluation de la dyspepsie fonctionnelle (critère de Rome III) avec des échelles visuelles analogiques.

Interventions

Trade Name: Carbosymag Product Name: Carbosymag Pharmaceutical Form: Capsule, hard INN or Proposed INN: charbon activé Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration num

Sponsors

LABORATOIRES GRIMBERG
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patient âgé entre 18 et 49 ans Patient souffrant de dyspepsie fonctionnelle définie selon les critères de Rome III Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Pathologie organique à l'origine d'un syndrome dyspeptique Antécédents familiaux de cancer digestif (parent au premier degré ou plus d'un cas dans la famille de cancer de l'intestin, de l'estomac, du pancréas) Patient ayant débuté ou arrêté au cours des 15 jours précédant la visite d'inclusion un des traitements suivants Patient ayant pris au cours des 3 derniers jours un médicament pour traiter son trouble dyspeptique Test de grossesse positif

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Différence obtenue entre les échelles visuelles analogiques avant et en fin de traitement (état de l'ensemble de vos troubles digestifs) ;Secondary Objective: Différence obtenue entre les échelles visuelles analogiques avant et en fin de traitement : "pesanteur à l'estomac provoquée après les repas" Différence obtenue entre les échelles visuelles analogiques avant et en fin de traitement "inconfort digestif" Différence obtenue entre les échelles visuelles analogiques avant et en fin de traitement "douleur à l'estomac" différence obtenue entre les échelles visuelles analogiques avant en fin de traitement : brûlures à l'estomac" Différence obtenue entre les échelles visuelles analogiques avant et en fin de traitement "ballonnement abdominal" ;Primary end point(s): Mesurer l'amélioration des symptômes entre le groupe placebo et le groupe Carbosymag. L'amélioration des symptômes étant évaluée par la différence des valeurs à l'echelle visuelle analogique entre le début et la fin de traitement

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026