? Pulmonell hypertension med kvarstående förhöjt medeltryck i arteria pulmonalis överstigande 25 mmHg i vila eller >30 mmHg under ansträngning vid hjärtkateterisering definierad av National Institute of Health (NIH). ? Patienten skriver på för skriftligt samtycke (Informed Consent) ? Patienten över 18 år
Conditions
Interventions
Trade Name: Revatio
Cialis
Levitra
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: sildenafil
CAS Number: 139755-83-2
INN or Proposed INN: tadalafil
CAS Number: 171596-29-5
INN or Proposed INN: vard
Sponsors
Medical Sciences, Akademiska sjukhuset
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ? Pulmonell hypertension med kvarstående förhöjt medeltryck i arteria pulmonalis överstigande 25 mmHg i vila eller >30 mmHg under ansträngning vid hjärtkateterisering definierad av National Institute of Health (NIH). ? Patienten skriver på för skriftligt samtycke (Informed Consent) ? Patienten över 18 år Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 6.2.2 Exklusionskriterier Försökspersonerna exkluderas ur studien om något av följande kriterier inte uppfylls: ? Patient stående på kronisk behandling av fosfodiesterashämmare som ej varit behandlingsfri från fosfodiesterashämmare de senaste två veckorna. ? Kontraindikation vid behandling med ritonavir, indinavir, Class I och class III antiarytmika. ? Patient med HIV stående på ritonavir eller indinavir. ? Allergi mot någon av testsubstanserna eller något av innehållsämnena. ? Gravid eller ammande kvinna ? Patienter som använder orala preventivmedel. ? Svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C) ? Tidigare icke arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION) ? Svår hypotension (blodtryck < 90/50 mmHg) vid behandlingsstart
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Primärt syfte Att studera de akuta hemodynamiska effekterna av olika fosfodiesterashämmare (sildenafil 20 eller 80 mg, vardenafil 20 mg eller tadalafil 10 eller 40 mg) givet till patienter med pulmonell hypertension isamband med hjärtkateterisering. ;Secondary Objective: (1) Att jämföra de akuta hemodynamiska effekterna av olika fosfodiesterashämmare (sildenafil 20 eller 80 mg, vardenafil 20 mg eller tadalafil 10 eller 40 mg) i samband med hjärtkateterisering (2) Att relatera de akuta hemodynamiska effekterna till uppmätt koncentration av fosfodisterashämmare i blod under hjärtkateteriseringstillfället (3) Att studera farmakokinetiken upp till 24 timmar efter en dos fosfodiesterashämmare (4) Att studera eventuell effekt på NO- och kolmonxidutsöndring efter intag av fosfodiesterashämmare. (5) Att relatera halten av utandad NOoch kolmonoxid, samt halterna av NO-nedbrytningsprodukter (nitrat/nitrit) i saliv och blod till hemodynamiska data från hjärtkateteriseringstillfället, dvs tryck och flöden i lungkretsloppet. (6) Att studera ADMA i blod och relatera halten dels till hemodynamiska data från hjärtkateteriseringstillfället samt till halterna av NO i utandningsluft och NO-nedbrytningsprodukter i saliv och blod. ;Primary end point(s): ? Tryck i den lungartär (PA) som utgår från höger kammare, studeras under hjärtkateterisering. ? Pulmonell vaskulär resistens, PVR ? Systemisk vaskulär resistens, SVR ? PVR/SVR ? Koncentrationer av fosfodiesterashämmare i blodet ? Halten NO och kolmonoxid vid utandning. ? Koncentrationen av NO-nedbrytningsprodukter (nitrat/nitrit) i blod och saliv ? Koncentration av ADMA i plasma. | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed