Variazione della gravita' del fenomeno di Raynaud misurata mediante diario dei sintomi e scala analogica visiva VAS ? Visual Analogic Scale (6). Variazione dello stato globale di malattia valutata mediante HAQ ? Health Assessment Questionnaire (7). MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10042953 Term: Systemic sclerosis
Conditions
Interventions
Trade Name: CAPILLAREMA
Pharmaceutical Form: Capsule, hard
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 75-
Sponsors
OSPEDALE MAGGIORE DI MILANO (IRCCS)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Soggetti affetti da SSc, indipendentemente dalla variante di malattia (forma cutanea limitata o diffusa) Terapia stabile da almeno tre mesi Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Deficit di Glucosio-6-Fosfato-Deidrogenasi (fauvismo) Asma Donne in gravidanza
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Funzione endoteliale;Secondary Objective: Gravita' del fenomeno di Raynaud Stato globale di malattia;Primary end point(s): Variazione nei livelli plasmatici dei marcatori di danno endoteliale (citochine IL-1 e IL-6, molecole d'adesione ICAM-1 e VCAM-1) | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed