Adénocarcinome gastrique MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10001150 Term: Adenocarcinoma gastric
Conditions
Interventions
Trade Name: ELOXATINE 5mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion
Trade Name: Taxotere 80 mg solution à diluer pour perfusion
Pharmaceutical Fo
Sponsors
Institut Sainte Catherine
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - 18 à 65 ans - PS 1000 cal /j quelque soit le mode d'administration - bilan biologique : PNN>1500/mm3, plaquettes>100000/mm3, bili totale40 ml/mn, hémoglobine>10g/dl, ALAT/ASAT60% Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - neuropathie sensitive périphérique de grade > 1 - ATCD d'infarctus du myocarde, d'AVC ou d'embolie pulmonaire dans les 6 mois précédents ou d'angor non contrôlé - infection non contrôlée - grossesse, allaitement, absence de contraception efficace - traitement antérieur pour un adénocarcinome gastrique - artérite des membres inférieurs de stade II et plus - traitement concomitant par une phénitoïne - maladie maligne à l'exception des néoplasies cutanées non mélanomateuse des carcinomes prostatiques non métastatiques et des carcinomes in situ du col utérin ou de la vessie ou tout autre cancer non métastatique sans signe de rechute depuis plus de 5 ans
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Taux de réponse histologique sur pièce opératoire après chimiothérapie et radiochimiothérapie pré-opératoire;Secondary Objective: Taux de réponse objectif et clinique, survie globale, survie sans rechute, taux de récidive à distance et locale, toxicité à court terme et à long terme de l'association radiochimiothérapie, qualité de vie évaluée avec le questionnaire EORTC QLQ C30;Primary end point(s): - réponse pathologique complète, objective, partielle ou de classe 4 - réponse clinique complète, partielle, mineure, stable, progression - résection curative - mortalité opératoire - toxicité | — |
Countries
France
Outcome results
None listed