Etude chez des sujets normovolontaires dont le but est de détecter d'éventuelles anomalies de réabsorption sodée qui soient la conséquence du polymorphisme de la protéine Nedd4-2.
Conditions
Interventions
Trade Name: MINIRIN
Product Name: MINIRIN
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Desmopressine
Concentration unit: µg/ml microgram(s)/millilitre
Concentration type: equal
Con
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1.) Sujets volontaires sains âgés entre 18 et 35 ans 2.) Sexe masculin 3.) Origine européenne 4.) Poids compris entre 60 et 100 kg et indice de masse corporelle compris dans les limites autorisées en fonction de la taille selon l'indice de Quetelet - poids (kg) /taille2 (m2). L'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 18 et 30 (inclus) kg/m2. 5.) Sujets ayant reçu une information sur la recherche et signé le consentement 6.) Affiliation à la sécurité sociale ou à un régime équivalent Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1.) maladies systémiques aiguës ou chroniques 2.) Présence d'anticorps anti-HIV, d'anticorps anti-HVC (hépatite C), des antigènes Hbs et/ou d' anticorps anti-Hbc (hépatite B) 3.) Antécédents d'hypersensibilité à un médicament 4.) Sténose bilatérale de l'artère rénale ou rein fonctionnellement unique 5.) Abus d'alcool 6.) Prise de médicaments 7.) Fumeurs 8.) Signes, symptômes ou valeurs des examens biologiques situés en dehors des valeurs cliniquement acceptables pour des sujets sains 9.) Ingestion courante de quantités excessives de thé, de café, de chocolat et/ou de boissons contenant de la caféine (>5 tasses/jour, soit environ 500 mg de caféine par jour) 10.) Don de sang dans les 3 mois précédant l'étude 11.) Personnes en période d'exclusion sur le fichier national des personnes se prêtant à la recherche biomédicale 12.) Refus ou incapacité linguistique ou psychique de signer le consentement éclairé 13.) Sujet ne pouvant se soumettre aux contraintes du protocole (par exemple, non coopérant, incapable de se rendre aux visites de suivi et probablement incapable de finir l'étude)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L'objectif primaire est de rechercher une association entre variation génétique du gène Nedd4-2 et l'adaptation à des régimes contrastés en sel et potassium exprimée de façon indirecte par la concentration de rénine plasmatique libre et totale.;Secondary Objective: 1) si les différences de réabsorption sodées dépendantes du polymorphisme génétique sont plus ou moins importantes en fonction des variations chroniques de régime en sodium et potassium 2) si le réajustement de l'homéostasie sodée dans les 72 premières heures de charge sodée orale suivant une déplétion est dépendant du génotype 3) si la sensibilité à l'amiloride en administration chronique est dépendante du polymorphisme génétique 4) s'il existe une différence entre les génotypes sur la chute de natriurèse induite dans les 3 heures suivant l'administration de vasopressine en régime salé, cette hormone étant un des régulateurs de ENaC 5) s'il existe une différence entre les génotypes dans la différence de potentiel mesurée au niveau de l'épithélium nasal avant et après administration locale d'amiloride 6) s'il existe une différence entre les génotypes dans les relations basales et dynamiques entre système rénine angiotensine et mesure urinaire de prostasine (CAP-1).;Primary end point(s): Le critère principal de jugement correspond au réajustement aigu et chronique du système rénine angiotensine aux variations de régime jugé sur les concentrations de rénine plasmatique (active et totale), d'aldostérone plasmatique et urinaire, et sur le rapport Na/K. Critères de jugements secondaires : Différence de potentiel nasal, natriurèse et rapport Na/K urinaire après administration de dDAVP Pression artérielle systolique et diastolique, rénine et aldostérone plasmatique après amiloride | — |
Countries
France
Outcome results
None listed