Der Einsatz von Sevofluran im Vergleich zur konventionellen Sedierung mit Propofol soll in Bezug auf Sedierungsgrad unter Beatmung, Extubationszeit und Aufwachverhalten, Hämodynamik, Kardioprotektion und Nierenfunktion, sowie Kosten der Sedierung evaluiert werden.
Conditions
Interventions
Trade Name: Sevorane
Product Name: Sevofluran
Product Code: Sevorane
Pharmaceutical Form: Inhalation gas
INN or Proposed INN: SEVOFLURANE
CAS Number: 28523866
Other descriptive name: Sevorane
Concentr
Sponsors
Universitätsklinikum Mannheim, Klinik für Anästhesiologie
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Alter > 18 Jahre Elektiver Eingriff Indikation zur Aufnahme auf der Intensivstation und postoperativen Sedierung mit Nachbeatmung ASA I-III Gewicht 50-125 kg Hb > 10 g/dl Patienten, die fähig und bereit sind, die Einwilligung zur Studienteilnahme zu geben Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Tidalvolumen 40 U/min); Pankreasinsuffizienz Maligne Hyperthermie Vorbestehende Muskelerkrankungen oder -schwäche Schädel-Hirn-Trauma; erhöhter intrakranieller Druck Notfälle Schwangerschaft, Stillzeit ZNS-Erkrankungen (z.B. M. Parkinson, M. Alzheimer) Vorbestehendes Delir, Agitation; psychiatrische Erkrankungen Bronchopleurale Fistel; Bronchiektasien, Mukoviszidose Alkohol- und/oder Drogenabusus; Schmerzmittelabusus Allergie auf eine der zu testenden Prüfsubstanzen Ablehnung von Seiten des Patienten Teilnahme an einer anderen Studie
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Ziel dieser Studie ist es zu prüfen, ob eine inhalative Sedierung mit Sevofluran zu einer signifikant kürzeren Extubationszeit gegenüber der intravenösen Applikation von Propofol führt.;Secondary Objective: Sekundäre Endpunkte sind Aufwachverhalten (Handdrücken, Augenöffnen, Orientierung zu Person/Ort/Zeit), Sedierungsscore, BIS-Werte, hämodynamische Parameter, Kardioprotektion, Nieren- und Leberfunktion, sowie Mobilisation und Kosten. ;Primary end point(s): Primärer Endpunkt ist die Extubationszeit, d.h. der Vergleich einer inhalativen Sedierung mit Sevofluran vs. der intravenösen Applikation von Propofol. Sekundäre Endpunkte sind Aufwachverhalten, Sedierungsscore, hämodynamische Parameter, Kardioprotektion, Leber- und Nierenwerte, Mobilisation und Kosten. | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed