carcinoma colo-rettale avanzato MedDRA version: 9.1 Level: HLT Classification code 10010023 Term: Colorectal neoplasms malignant
Conditions
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AZIENDA OSPEDALIERA DI BOLOGNA POLICLINICO S. ORSOLA M. MALPIGHI
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: a) Diagnosi istologica di adenocarcinoma del colon o del retto EGFR positivo b) Malattia metastatica non resecabile c) Pazienti pretrattati per malattia metastatica con almeno 2 regimi contenenti complessivamente 5-fluorouracile /Acido folinico (o capecitabina), Oxaliplatino e Irinotecano o pazienti che siano ricaduti entro un anno dal termine di chemioterapia adiuvante a base di Oxaliplatino e che abbiano ricevuto successivamente una linea di chemioterapia a base di Irinotecano/5-FU/AF. d) Eta > 18 anni e) KPS ≥ 60 f) Funzionalita' ematologica, epatica, renale e cardiaca nella norma (precisare i limiti della normalita') g) Tutti i pazienti devono aver ricevuto un precedente trattamento con Irinotecano per almeno sei settimane e deve essere documentata la progressione durante il trattamento o nei tre mesi successivi alla sua sospensione. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria:
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Sopravvivenza globale ;Secondary Objective: Tossicita', risposta obiettiva, qualita' di vita Tempo alla progressione ;Primary end point(s): Sopravvivenza globale | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed