In der vorliegenden Studie soll untersucht werden, ob die Supplementierung einer patientenkontrollierten Analgesie (PCA) mit Piritramid (Dipidolor) durch Physostigmin (Anticholium®) in der postoperativen Phase bei Intensivpatienten eine Verbesserung der Schmerzqualität und eine Reduktion des Opiatverbrauchs bringt.
Conditions
Interventions
Trade Name: Anticholium
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
INN or Proposed INN: Physostigminsalicylat
CAS Number: 57647
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration type: equ
Sponsors
Universitätsklinikum Mannheim, Klinik für Anästhesiologie
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Alter 18-80 Jahre - Allgemein-, Thorax- oder Viszeralchirurgischer Eingriff - Indikation zur postoperativen Schmerztherapie - geplante Aufnahme auf der Intensivstation nach der Operation - ASA I-III - Gewicht 50-125 kg - Patienten, die fähig und bereit sind, die Einwilligung zur Studienteilnahme zu geben Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Periduralanästhesie zur perioperativen Schmerztherapie - Schwer eingeschränkte LVF (EF 2 mg/dl) - Präoperativ hochdosierte Diuretikatherapie (> 80mg Lasix/d) - Ulkus-Anamnese - bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen eine Prüfsubstanz - Anämie präoperativ Hb 45 U/L) - Schwere neurologische Erkrankungen (z.B. M. Parkinson, Multiple Sklerose) - Z.n. Apoplex oder TIA <6 Monate - Perioperativer Myokardinfarkt - Herzrhythmusstörungen (Bradykardien, höhergradige Überleitungsstörungen, Sinusknotensyndrom) - Klinisch relevante Elektrolytstörungen - Bekannte Sulfonamid-Unverträglichkeit - Patienten, die nicht in der Lage sind der Studie zuzustimmen - Patienten, die die Studienaufnahme ablehnen - Patienten, die bereits in eine andere Studie aufgenommen wurden
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary Objective: Als sekundäre Zielwerte werden hämodynamische Parameter (MAP, HF), periphere Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz, sowie Frühmobilisation angesehen.;Main Objective: In der vorliegenden Studie soll untersucht werden, ob die Supplementierung einer patientenkontrollierten Analgesie (PCA) mit Piritramid (Dipidolor) durch Physostigmin (Anticholium®) in der postoperativen Phase bei Intensivpatienten eine Verbesserung der Schmerzqualität (VAS-Skala) und eine Reduktion des Opiatverbrauchs bringt. ;Primary end point(s): Ziel dieser Studie ist es zu prüfen, ob die Supplementierung durch Physostigmin unter einer patientenkontrollierten Analgesie (PCA) zu einer signifikanten Schmerzreduktion (VAS-Skala) und verringerten Opiatverbrauch (insgesamt und pro Tag) in der postoperativen Phase bei Patienten nach großen chirurgischen Eingriffen führt. Sekundäre Endpunkte sind die Atemfrequenz, hämodynamische Parameter und periphere Sauerstoffsättigung, sowie Mobilisation und Patientenzufriedenheit. | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed