Analgésie - biopsie hépatique percutanée sous échographie pour diagnostic de lésions focales
Conditions
Interventions
Trade Name: kalinox 170 bar
Pharmaceutical Form: Inhalation gas
INN or Proposed INN: NITROUS OXIDE
Concentration unit: % percent
Concentration type: equal
Concentration number: 50-
INN or Proposed INN
Sponsors
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patient ayant une indication à une biopsie hépatique percutanée de lésions focales sous contrôle échographique - Age = 18 ans- OMS : 0 à 3 - Consentement éclairé signé Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Patient inapte à utiliser l’Echelle Visuelle Analogique (EVA) - Altération importante de l’état général (OMS > 3) - syndrome confusionnel - Troubles de la coagulation ne permettant pas la ponction-biopsie hépatique - Contre-indications liées au produit - Patient déjà inclus dans une autre étude clinique incompatible avec ce protocole
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer l'efficacité du Kalinox 170 bar lors de la réalisation de biopsies de lésions focales hépatiques chez des patients adultes;Secondary Objective: Evaluer la faisabilité du Kalinox 170 bar au cours de biopsies de lésions focales hépatiques Evaluer la tolérance de kalinox 170 bar;Primary end point(s): Auto-évaluation de la douleur maximale ressentie par le patient pendant la réalisation de la biopsie hépatique (Echelle Visuelle Analogique) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed