Bereits bekannte psychotische Erkrankung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, akut polymorph psychotische Störung) mit einer nicht tolerablen Gewichtssteigerung oder/und metabolischen Veränderungen unter einer mindestens 6 wöchigen Therapie mit Olanzapin, Risperidon, Amisulprid oder Quetiapin. Frauen und Männer zwischen 18 und 70 Jahren
Conditions
Interventions
Trade Name: Abilify
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: Aripiprazole
Trade Name: Zeldox
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: Ziprasidone
Sponsors
Medizinische Universität Graz
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Bereits bekannte psychotische Erkrankung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, akut polymorph psychotische Störung) mit einer nicht tolerablen Gewichtssteigerung oder/und metabolischen Veränderungen unter einer mindestens 6 wöchigen Therapie mit Olanzapin, Risperidon, Amisulprid oder Quetiapin. - Frauen und Männer zwischen 18 und 70 Jahren - Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung der Studienteilnehmer zur Studienteilnahme nach eingehender Aufklärung über Art, Bedeutung, Risiken und Tragweite der Untersuchung Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Bestehende Kontraindikation gegen eines der atypischen Neuroleptika - MRI Kontraindikationen
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): ;Main Objective: Bei 80 Patienten wird überprüft, ob die seit mindestens 6 Wochen bestehende neuroleptische Therapie mit Olanzapin, Risperidon, Amisulprid oder Quetiapin klinisch nicht tolerable Gewichts- und/oder metabolische Veränderungen hervorgerufen hat. Patienten mit solchen Veränderungen werden in der Folge auf eine metabolisch günstigere Medikation mit Aripiprazol oder Ziprasidon eingestellt (die medikamentöse Umstellung erfolgt aufgrund klinischer Entscheidung).und es wird überprüft, ob die veränderte Medikation Abnahmen der subkutanen und viszeralen Fettgewebedepots induziert. (Einschlusskriterien: bekannte psychotische Erkrankung mit klinisch nicht tolerablen Gewichts- und / oder metabolischen Veränderungen unter einer seit mindestens 6 Wochen bestehenden Medikation mit Olanzapin, Risperidon, Amisulprid oder Quetiapin; Alter: zwischen 18 und 70 Jahren). ;Secondary Objective: Weiters wird untersucht, ob Patienten mit Gewichtszunahmen postprandiale Dyslipidämien entwickelt haben und ob diese Patienten Veränderungen bei folgenden Laborparametern aufweisen: Leptin, Ghrelin, Adiponectin, Visfatin, TNF-alpha, Pro-opiomelanocortin, Glucose, Kortisol, Cholesterin, Triglyzeride, HDL/LDL - Cholesterin, HbA1c, OGTT. Es wird weiters untersucht, wie sich diese Parameter unter der neuen Therapie verändern. Ob mit atypischen Neuroleptika behandelte Patienten ein verändertes Essverhalten aufweisen, wird mit dem Fragebogen zum Essverhalten(FEV, deutsche Übersetzung des ,,Three-factor Eating Questionnaire" (TFEQ) von Stunkard u. Messick 1985) untersucht. Die Auswirkungen eines erhöhten Arousals auf die metabolischen Veränderungen werden mit Hilfe eines Biofeedbacks untersucht. | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed