Zur Frage des neuroleptikainduzierten metabolischen Syndroms. Studie 1: Fettverteilung und spezifische hormonelle Parameter. Eine prospektive Vergleichsstudie zwischen 5 atypischen Neuroleptika

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-004034-32-AT

Enrollment

Unknown

Registered

2006-10-10

Start date

2006-09-20

Completion date

Unknown

Last updated

2016-11-07

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Conditions

Einschlusskriterien: - Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder akut polymorph psychotische Störung - Alter: zwischen 18 und 70 Jahren - Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Studienteilnahme Ausschlusskriterien: - Bestehende Kontraindikation gegen eines der atypischen Neuroleptika - MRI Kontraindikationen - BMI über 33

Interventions

Trade Name: Abilify Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: Aripiprazole Trade Name: Zeldox Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: Ziprasidone Trade Name: Zyprexa Pharmaceutical F

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Erstmanifestation oder bereits bekannte psychotische Erkrankung ohne Medikation (Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder akut polymorph psychotische Störung) - Frauen und Männer zwischen 18 und 70 Jahren - Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung der Studienteilnehmer zur Studienteilnahme nach eingehender Aufklärung über Art, Bedeutung, Risiken und Tragweite der Untersuchung Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Bestehende Kontraindikation gegen eines der atypischen Neuroleptika - MRI Kontraindikationen - BMI über 33

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Bei 100 neu auf Olanzapin, Risperidon, Aripiprazol, Quetiapin oder Ziprasidon eingestellten Patienten wird überprüft, ob die verabreichten Neuroleptika Veränderungen ihrer subkutanen und viszeralen Fettgewebedepots induzieren. ;Primary end point(s): ;Secondary Objective: Weiters wird untersucht, ob Patienten mit Gewichtszunahmen postprandiale Dyslipidämien entwickeln und ob die Patienten Veränderungen bei folgenden Laborparametern aufweisen: Leptin, Ghrelin, Adiponectin, Visfatin, TNF-alpha, Pro-opiomelanocortin, Glucose, Kortisol, Cholesterin, Triglyzeride, HDL/LDL - Cholesterin, HbA1c, OGTT. Ob mit atypischen Neuroleptika behandelte Patienten ein verändertes Essverhalten aufweisen wird mit dem Fragebogen zum Essverhalten(FEV, deutsche Übersetzung des ,,Three-factor Eating Questionnaire" (TFEQ) von Stunkard u. Messick 1985) untersucht. Um die Auswirkungen eines erhöhten Arousals auf die metabolischen Veränderungen beurteilen zu können werden Biofeedbackmessungen durchgeführt.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Bei 100 neu auf Olanzapin, Risperidon, Aripiprazol, Quetiapin oder Ziprasidon eingestellten Patienten wird überprüft, ob die verabreichten Neuroleptika Veränderungen ihrer subkutanen und viszeralen Fettgewebedepots induzieren. ;Primary end point(s): ;Secondary Objective: Weiters wird untersucht, ob Patienten mit Gewichtszunahmen postprandiale Dyslipidämien entwickeln und ob die Patienten Veränderungen bei folgenden Laborparametern aufweisen: Leptin, Ghrelin, Adiponectin, Visfatin, TNF-alpha, Pro-opiomelanocortin, Glucose, Kortisol, Cholesterin, Triglyzeride, HDL/LDL - Cholesterin, HbA1c, OGTT. Ob mit atypischen Neuroleptika behandelte Patienten ein verändertes Essverhalten aufweisen wird mit dem Fragebogen zum Essverhalten(FEV, deutsche Übersetzung des ,,Three-factor Eating Questionnaire" (TFEQ) von Stunkard u. Messick 1985) untersucht. Um die Auswirkungen eines erhöhten Arousals auf die metabolischen Veränderungen beurteilen zu können werden Biofeedbackmessungen durchgeführt.

—

Countries

Austria

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026