Kolloidiliuosten vaikutus veren hyytymiseen ja hapentarjontaan sydänleikkauksen jälkeen

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-003896-11-FI

Enrollment

Registered

2006-07-27

Start date

2006-08-14

Completion date

Unknown

Last updated

2018-02-12

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Sepelvaltimotauti I20.0 Aortaläppästenoosi I 35.0 Aortaläppävuoto I 35.1 Mitraaliläppävuoto I34.0

Interventions

Trade Name: Voluven 60mg/ml Product Name: Voluven 60 mg/ml Pharmaceutical Form: Solution for infusion INN or Proposed INN: Natrii chloridum,Poly(o-2-hydroxyethyl)amylum Trade Name: Ringer-acetat Pro

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Sydänleikkaus, jossa käytetty sydänkeuhkokonetta. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Munuaisten, maksan vajaatoiminta Verenvuotosairaus Yliherkkyys tutkitaville liuoksille Antitromboottinen lääkitys mikäli ei ole keskeytetty 7 päivää ennen leikkausta.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kolmen erilaisen liuoksen 4% gelatiini Gelofusine, 6% hydroksietyylitärkkelys molekyylipaino 130 kDa Voluven ja Ringerin asetaattiliuos Ringer-acetat annos-vaste vaikutuksia (7 ml/kg, 14 ml/kg ja 21 ml/kg) veren hyytymiseen sekä hapentarjontaan sydänleikkauksen jälkeen.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Veren hyytyminen tutkitaan tromboelastografialla -ennen infuusiota -7ml/kg, -14ml/kg -21ml/kg infuusion jälkeen -ensimmäisenä postoperatiivisena aamuna	—

Measure

Time frame

Main Objective: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kolmen erilaisen liuoksen 4% gelatiini Gelofusine, 6% hydroksietyylitärkkelys molekyylipaino 130 kDa Voluven ja Ringerin asetaattiliuos Ringer-acetat annos-vaste vaikutuksia (7 ml/kg, 14 ml/kg ja 21 ml/kg) veren hyytymiseen sekä hapentarjontaan sydänleikkauksen jälkeen.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Veren hyytyminen tutkitaan tromboelastografialla -ennen infuusiota -7ml/kg, -14ml/kg -21ml/kg infuusion jälkeen -ensimmäisenä postoperatiivisena aamuna

—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026