COVER- Registro de observación continua tras exposición Vicriviroc (VCV) - COVER

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-003463-31-ES

Enrollment

1000

Registered

2010-05-24

Start date

2010-08-23

Completion date

Unknown

Last updated

2019-06-30

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10020161 Term: HIV infection MedDRA version: 9.1 Level: PT Classification code 10020161 Term: HIV infection

Interventions

Product Name: Vicriviroc Product Code: SCH 417690 Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: Vicriviroc CAS Number: 599179-03-0

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: El sujeto debe cumplir con todos los criterios abajo enumerados para su inclusión en el registro: ? Los sujetos deben haber participado en un estudio Fase 2 o 3 con VCV, y deben de haber dejado de recibir el fármaco del estudio, con independencia de la exposición a VCV (p.ej., pueden incluirse también sujetos que hayan recibibo placebo que no hayan tenido exposición al VCV durante el estudio). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: El sujeto quedará excluido si se le puede aplicar alguno de los criterios abajo enumerados: ? El sujeto no desea participar en el registro o proporcionar el consentimiento informado.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluar los resultados clínicos a largo plazo, incluyendo los riesgos de desarrollo de enfermedades malignas, episodios indicativos de SIDA y muerte en sujetos participantes en ensayos clínicos con VCV a los que se haya dejado de administrar el fármaco objeto de estudio.;Secondary Objective: Evaluar la evolución del tropismo viral en plasma en sujetos tras la interrupción de la administración de VCV en comparación con sujetos sin historia de exposición a VCV.; Primary end point(s): Los criterios principales de valoración del registro son los siguientes: ? Incidencia de enfermedades malignas; ? Incidencia de episodios indicativos de SIDA (enumerados en la Sección 5.2); ? Tasa de mortalidad.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluar los resultados clínicos a largo plazo, incluyendo los riesgos de desarrollo de enfermedades malignas, episodios indicativos de SIDA y muerte en sujetos participantes en ensayos clínicos con VCV a los que se haya dejado de administrar el fármaco objeto de estudio.;Secondary Objective: Evaluar la evolución del tropismo viral en plasma en sujetos tras la interrupción de la administración de VCV en comparación con sujetos sin historia de exposición a VCV.; Primary end point(s): Los criterios principales de valoración del registro son los siguientes: ? Incidencia de enfermedades malignas; ? Incidencia de episodios indicativos de SIDA (enumerados en la Sección 5.2); ? Tasa de mortalidad.

—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026