Patients sous ventilation mécanique. MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10003541
Conditions
Interventions
Trade Name: LASILIX 20 mg/2 ml
Product Name: LASILIX 20 mg/2 ml
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Furosémide
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentrat
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Malades hospitalisés en réanimation dans l'un des services participants à l'étude et remplissant les critères suivants : a.) Patient intubé sous ventilation mécanique depuis au moins 24 heures b.) SpO2 >= 90% avec FiO2 36.0°C et =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Critères de non inclusion définitifs a.) Grossesse ou allaitement b.) Age 180 µmol/L, ou urée plasmatique >25mmol/L ou clairance de la créatinine 25 mmol/L m.) Injection de produit iodé dans les 6 heures précédentes n.) L'une des anomalies métaboliques suivantes : natrémie > 150 mEq/L, kaliémie 7.5. L'existence de critères de non inclusion temporaires n'exclut pas définitivement le patient. Ce dernier peut être inclus ultérieurement à la disparition des critères de non inclusion temporaires (au bout de 24 heures de correction de l'anomalie).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L'objectif principal de la recherche est de tester l'impact potentiel de l'administration de diurétiques selon le taux de BNP sur le devenir du patient ventilé en réanimation au cours du sevrage. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): CRITERE D'EVALUATION PRINCIPAL Le critère principal de jugement est la durée du sevrage de la ventilation invasive calculée comme le délai entre la randomisation et l'extubation réussie (patient vivant et pas de ré-intubation dans les 72 heures) CRITERES SECONDAIRES Les critères secondaires sont : 1.) Durée totale du sevrage de la ventilation invasive et non invasive définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la ventilation spontanée sans assistance (au moins 72 heures de respiration spontanée non assistée : sans ventilation non invasive et sans connexion au respirateur pour les patients trachéotomisés). La ventilation non invasive n'est prise en compte qu'à partir de 3 heures ou plus par jour. La connexion au ventilateur pour les patients trachéotomisés n'est prise en compte qu'à partir de 3 heures ou plus par jour. 2.) Durée totale de ventilation 3.) Durée de séjour en réanimation, durée de séjour à l'hôpital, nombre de complications en réanimation, nombre de sevrages prolongés (>15 jours), nombre de pneumopathies nosocomiales, nombre d'extubations avec succès, taux de complications de l'extubation 4.) Coût du séjour en réanimation, coût du séjour à l'hôpital 5.) Mortalité en réanimation, mortalité au 60ème jour après l'inclusion | — |
Countries
France
Outcome results
None listed