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Extracto alergénico de Salsola oppositifolia Determinación de la potencia alergénica in vivo en unidades equivalentes de histamina (HEP)

Extracto alergénico de Salsola oppositifolia Determinación de la potencia alergénica in vivo en unidades equivalentes de histamina (HEP)

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 2
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-003408-20-ES
Enrollment
30
Registered
2007-03-29
Start date
2007-07-16
Completion date
Unknown
Last updated
2022-04-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Alergia frente a la hierba salsola oppositifolia

Interventions

Product Name: Prick test de Salsola oppositifolia Pharmaceutical Form: Cutaneous solution INN or Proposed INN: Extracto alergenico de salsola oppositifolia Concentration unit: mg/ml milligram(s)/milli

Sponsors

Laboratorios Leti, S.L.unipersonal
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: -Historia clínica positiva de alergia inhalatoria frente a Salsola spp. -Un prick-test positivo (diámetro medio de la pápula ? 3 mm) con un extracto del mismo alergeno y/o presencia de IgE específica frente a dicho alergeno. -La media del área de la pápula obtenida con Diclorhidrato de Histamina a 10 mg/ml debe ser ? 7 mm2 -Edad: comprendidos entre 18-50 años. La mediana de la edad del grupo de pacientes debe estar entre los 20 y 30 años. -Ambos sexos -Deben ser capaces de dar el consentimiento informado Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: -No deben excluirse pacientes en cuanto a baja o alta sensibilidad frente a Salsola oppositifolia. -Pacientes que hayan recibido inmunoterapia, en los últimos 2 años, con alergenos que puedan interferir con el alergeno a testar. -Uso de fármacos que puedan interferir con la respuesta cutánea. -Embarazo, dermografismo, dermatitis atópica (local en el lugar del test), urticaria. -Pacientes que tengan alguna patología en la que esté contraindicada la adrenalina (hipertiroidismo, HTA, cardiopatía, etc.) -Estados del paciente en que no pueda ofrecer cooperación y trastornos psiquiátricos severos.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: establecimiento de dosis;Secondary Objective: N/A;Primary end point(s): Tamaño de papula

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026