Anlage einer perkutanen transhepatischen Cholangiodrainage und Gallengangsstent bei Patienten mit mechanischer Cholestaste aufgrund von Tumoren, Entzündungen, Konkrementen in den Gallenwegen. MedDRA version: 8.1 Level: LLT Classification code 10002183 Term: Analgesia intra/post op
Conditions
Interventions
Trade Name: Dipidolor-Ampullen
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: PIRITRAMIDE
CAS Number: 302410
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration type: equ
Sponsors
None listed
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Alter >18 Jahre Elektiver Eingriff zur Analgosedierung Risikoklasse ASA 1 bis 3 Einverständniserklärung des Patienten Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Ablehnung durch den Patienten Nicht nüchterner Patient Allergie gegen ein verwendetes Medikament Schwangerschaft oder Stillperiode (gem. §29 AMG 1993)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Ziel der Studie ist der Vergleich unterschiedlicher Strategien zur Analgosedierung in der interventionellen Radiologie. Hierzu werden zwei Untersuchungsgruppen zur Analgosedierung bei der Anlage einer perkutanen, transhepatischen Cholangiodrainage und zwei Untersuchungsgruppen zur Analgosedierung bei der Gallengangs-Stentanlage gebildet: PTCD: 1.Analgosedierung mit Remifentanil 2.Analgosedierung mit Midazolam und Piritramid Gallengangs-Stentanlage: 1.Analgosedierung mit Remifentanil 2.Analgosedierung mit Midazolam, Piritramid und S-Ketamin Hauptzielkriterium ist die Bestimmung der jeweiligen Schmerzintensitäten anhand der VAS-Angaben zu den jeweiligen Interventionszeiten. Nebenzielkriterien sind die Atemfrequenz, die Sauerstoffsättigung, die hämodynamischen Parameter, wie Herzfrequenz und Blutdruck und (postoperative) Übelkeit bzw. Erbrechen (PONV). ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Hauptzielkriterium dieser Studie ist die Bestimmung der jeweiligen Schmerzintensitäten anhand der VAS-Angaben zu den jeweiligen Interventionszeiten. Dabei wird immer eine erhaltene Spontanatmung vorausgesetzt. Nebenzielkriterien sind die Atemfrequenz, die Sauerstoffsättigung, die hämodynamischen Parameter, wie Herzfrequenz und Blutdruck und (postoperative) Übelkeit bzw. Erbrechen (PONV). | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed