Lokal administration af morfin: Evaluering af den smertestillende effekt på stomatitis hos børn.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-003260-53-DK

Enrollment

Registered

2006-07-06

Start date

2006-07-24

Completion date

Unknown

Last updated

2016-06-13

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Stomatitis som bivirkning til kemoterapi. MedDRA version: 8.1 Level: LLT Classification code 10042128 Term: Stomatitis

Interventions

Product Name: Morfin mundskyllevæske Pharmaceutical Form: Mouth wash INN or Proposed INN: MORPHINE CAS Number: 57272 Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concent

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: •Børn og unge indlagt på Børneafdelingen, Juliane Marie Centeret, Rigshospitalet •I behandling med kemoterapi for en cancersygdom. •Smertescore = 3 (VAS-skala) i hvile for mundsmerter kombineret med stomatitis = grad 1 (WHO-skala) eller smertescore = 5 (VAS-skala) ved aktivitet for mundsmerter kombineret med stomatitis = grad 1 (WHO-skala). •Forsøgspersonen og/eller forældrene skal kunne forstå og tale dansk •Negativ graviditetstest for piger, hvor det er relevant*. •Underskrevet informeret samtykke *ved relevant forstås, når en læge vurderer, at der er behov for en graviditetstest til at udelukke graviditet for piger, som er fertile, i behandling med kemoterapi og er indlagt på afdelingen. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: •Allergi over for morfin eller andre af indholdsstofferne i forsøgsmedicinen •Alkohol- eller medicinmisbrug

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: At undersøge den smertestillende effekt af lokalt appliceret morfin versus placebo på stomatitis-relaterede smerter forårsaget af kemoterapi hos børn. ;Secondary Objective: At undersøge den perifere smertestillende effekt af lokalt appliceret morfin versus intravenøs administreret morfin og placebo på stomatitis-relaterede smerter forårsaget af kemoterapi hos børn. ;Primary end point(s): •Forbrug af supplerende analgetika (morfin PCA)	—

Measure

Time frame

Main Objective: At undersøge den smertestillende effekt af lokalt appliceret morfin versus placebo på stomatitis-relaterede smerter forårsaget af kemoterapi hos børn. ;Secondary Objective: At undersøge den perifere smertestillende effekt af lokalt appliceret morfin versus intravenøs administreret morfin og placebo på stomatitis-relaterede smerter forårsaget af kemoterapi hos børn. ;Primary end point(s): •Forbrug af supplerende analgetika (morfin PCA)

—

Countries

Denmark, Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026