Einsatz von Mycophenolsäure (Myfortic?) bei antikörpervermittelten immunologischen Erkrankungen: Effekt auf Krankheitsverlauf und Organfunktionsparameter - Myfortic bei immunologischen Erkrankungen

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-003115-49-DE

Enrollment

Registered

2006-10-27

Start date

2007-03-12

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

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Conditions

Es werden Vaskulitiden und anktikörpervermittelten autoimmune Erkrankungen mit renaler, kutaner, neuraler oder endokriner Manifestation untersucht

Interventions

Trade Name: Myfortic 180mg Pharmaceutical Form: Tablet Other descriptive name: MYCOPHENOLATE SODIUM Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: up to Concentration number: 360-1440 Trade

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: -Männer und Frauen im Alter von 18 – 70 Jahren -Nachweis einer klinischen Befundkonstellation, die das Vorhandensein einer Autoimmunerkrankung wahrscheinlich macht. Diese kann eine positive Antikörperkonstellation: serologischer Nachweis von: antinukleäre Antikörper (ANA), anti-DNS-Doppelstrang-Antikörper, c-/p-antinukleäre cytoplasmatische Antikörper (ANCA), Antiphospholipid-Antikörper, Komplementfaktoren c3 und c4) und / oder typisches Organbefallsmuster (renal, kutan, neural, endokrine Manifestation) und / oder erhöhte Entzündungsparameter beinhalten Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: -Bekannte Unverträglichkeit von MPA -Schwangerschaft

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Ziel dieser Sudie ist es, die Wirksamkeit einer immunsuppressiven Therapie mit Mycophenolat (Myfortic®, magensaftresistente Formulierung) bei Patienten mit antikörpervermittelten immunologischen Erkrankungen zu erfassen. Zielparameter sind der serologische Antikörperverlauf sowie Parameter der jeweilig betroffenen Organfunktion.;Secondary Objective: In zweiter Linie wird die Verträglichkeit der Therapie mit MPA untersucht (klinische Symptomatik, Blutbild).;Primary end point(s): Serologischer Antikörperverlauf sowie Funktionsparameter der jeweilig betroffenen Organfunktion	—

Measure

Time frame

Main Objective: Ziel dieser Sudie ist es, die Wirksamkeit einer immunsuppressiven Therapie mit Mycophenolat (Myfortic®, magensaftresistente Formulierung) bei Patienten mit antikörpervermittelten immunologischen Erkrankungen zu erfassen. Zielparameter sind der serologische Antikörperverlauf sowie Parameter der jeweilig betroffenen Organfunktion.;Secondary Objective: In zweiter Linie wird die Verträglichkeit der Therapie mit MPA untersucht (klinische Symptomatik, Blutbild).;Primary end point(s): Serologischer Antikörperverlauf sowie Funktionsparameter der jeweilig betroffenen Organfunktion

—

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026