Deksametasonin annoksen vaikutus tähystyksen avulla tehtävän kohdunpoiston jälkeisen kivun hallinnassa

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-002883-24-FI

Enrollment

120

Registered

2006-06-02

Start date

2006-07-17

Completion date

Unknown

Last updated

2025-01-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Tutkimukseen otetaan 120 laparoskooppiseen kohdunpoistoon tulevaa alle 70-vuotiasta potilasta, joilla BMI on alle 35.

Interventions

Trade Name: Oradexon Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for injection INN or Proposed INN: Deksametasoni 5 mg INN or Proposed INN: Deksametasoni 10 mg INN or Proposed INN: Deksametasoni 15

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Tutkimukseen otetaan 120 laparoskooppiseen kohdunpoistoon tulevaa alle 70-vuotiasta potilasta, joilla BMI on alle 35. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Tutkimukseen ei oteta raskaana olevia potilaita tai potilaita, joille tulehduskipulääkkeet tai parasetamoli eivät sovi (tiedetty yliherkkyys mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle; maksa- tai munuaissairaus; aiempi maha- tai pohjukaissuolihaava; keuhkoastma, jota tulehduskipulääkkeet pahentavat, insuliinihoitoinen diabetes).

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Tutkimuksen päätavoite on selvittää, paraneeko leikkauksen jälkeisen ki-vun hallinta, jos anestesian alussa annetaan deksametasonia ja miten deksametasonin annos 0, 5 mg, 10 mg tai 15 mg laskimoon annettuna vaikuttaa siihen eli vähentääkö anestesian induktion jälkeen annettu deksametasoni 5 mg, 10 mg tai 15 mg leikkauksen jälkeisen lisäkipulääkityksen tarvetta verrattuna lumelääkkeeseen ja/tai onko kipu-VAS (visual analogue scale eli kipujana) –lukemissa ryhmien välillä eroa. ;Secondary Objective: Tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, voidaanko mahdollista leikkauksen jälkeisen kivun pitkittymistä vähentää yksittäisellä anestesianaikaisella deksametasoniannoksella (5 mg, 10 mg tai 15 mg iv) eli onko pitkittyneen leikkauksen jälkeisen kivun insidenssi matalampi deksametasoni 5 mg, deksametasoni 10 mg tai deksametasoni 15 mg –ryhmissä kuin plaseboryhmässä. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko potilaat virkeämpiä ja onko heillä vähemmän pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeen deksametasoni 5 mg, 10 mg tai 15 mg –ryhmissä kuin plaseboryhmässä. ;Primary end point(s): Lisäkipulääkityksen tarve (oksikodoni IV-PCA:lla annosteltuna)	—

Measure

Time frame

Main Objective: Tutkimuksen päätavoite on selvittää, paraneeko leikkauksen jälkeisen ki-vun hallinta, jos anestesian alussa annetaan deksametasonia ja miten deksametasonin annos 0, 5 mg, 10 mg tai 15 mg laskimoon annettuna vaikuttaa siihen eli vähentääkö anestesian induktion jälkeen annettu deksametasoni 5 mg, 10 mg tai 15 mg leikkauksen jälkeisen lisäkipulääkityksen tarvetta verrattuna lumelääkkeeseen ja/tai onko kipu-VAS (visual analogue scale eli kipujana) –lukemissa ryhmien välillä eroa. ;Secondary Objective: Tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, voidaanko mahdollista leikkauksen jälkeisen kivun pitkittymistä vähentää yksittäisellä anestesianaikaisella deksametasoniannoksella (5 mg, 10 mg tai 15 mg iv) eli onko pitkittyneen leikkauksen jälkeisen kivun insidenssi matalampi deksametasoni 5 mg, deksametasoni 10 mg tai deksametasoni 15 mg –ryhmissä kuin plaseboryhmässä. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko potilaat virkeämpiä ja onko heillä vähemmän pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeen deksametasoni 5 mg, 10 mg tai 15 mg –ryhmissä kuin plaseboryhmässä. ;Primary end point(s): Lisäkipulääkityksen tarve (oksikodoni IV-PCA:lla annosteltuna)

—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026