FindTrial
Sign In

En fase I / II forsøg med intraperitoneal Paclitaxel og Carboplatin efter cytoreduktiv operation som behandling af Patienter med ovarie carcinoma med peritoneal carcinose eller primær peritoneal carcinomatose

En fase I / II forsøg med intraperitoneal Paclitaxel og Carboplatin efter cytoreduktiv operation som behandling af Patienter med ovarie carcinoma med peritoneal carcinose eller primær peritoneal carcinomatose

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 1Phase 2
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-002687-26-DK
Enrollment
50
Registered
2006-08-14
Start date
2006-11-02
Completion date
Unknown
Last updated
2025-04-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patienter med histologisk påvist primær peritoneal karcinom eller ovarie carcinoma med peritoneal carcinose efter makroskopisk radikal operation (residual disease mindre end 1 cm)

Interventions

Trade Name: Taxol® Paclitaxel Product Name: Taxol Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion Trade Name: Carboplatin "Pfizer" Product Name: Carboplatin Pharmaceutical Form: Concent

Sponsors

Rigshospital, Finsencenter, Afsnit 3994
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Histologisk eller cytologisk påvist serøs peritoneal carcinomatose - Ingen systemiske metastaser - Optimal debulking (residual disease 3 måneder - Skriftligt informeret samtykke - Alderen >18 år - Kan imødekomme kravene til opfølgning Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: -ECOG >2 - Patienter der tidligere har fået behandlingsregimer med kemoterapi grundet metastaserende sygdom. - Insufficient leverfunktion defineret ved: - Total bilirubin > UNL - ASAT/ALAT > 1,5 x UNL samtidig med alkalisk fosfatase 2,5 x UNL - Insufficient nyrefunktion defineret ved: - GFR < 35 ml/min - Tidligere alvorlige allergiske reaktioner (f. eks anafylaktisk chok). - Samtidig anden alvorlig og/eller ledsagende medicinsk tilstand. - Kronisk inflammatorisk tarmsygdom og/eller tarmobstruktion - Neutrofile granulocytter <1,5 x 109 - Gravide eller ammende.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: At vurdere antitumor aktiviteten ved Carboplatin og Paclitaxel, når de gives intraperitoneal efter makroskopisk radikal operation;Secondary Objective: At bestemme kvantitativ og kvalitativ toksiciteten ved Carboplatin og Paclitaxel, når de gives intraperitoneal efter makroskopisk radikal operation.;Primary end point(s): Toxicity Total number of complet remission—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026