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BLOC DU PLEXUS LOMBOSACRE PAR VOIE PARAVERTEBRALE : EVA-LUATION POUR LA PRATIQUE QUOTIDIENNNE - bloc lombosacre

BLOC DU PLEXUS LOMBOSACRE PAR VOIE PARAVERTEBRALE : EVA-LUATION POUR LA PRATIQUE QUOTIDIENNNE - bloc lombosacre

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-002434-38-BE
Enrollment
100
Registered
2006-06-30
Start date
2006-07-14
Completion date
Unknown
Last updated
2025-02-17

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Nous évaluons une technique d’anesthésie locorégionale permettant la réalisation d’une anesthésie du membre inférieur pour les chirurgies de la hanche au pied. Par une seule ponction transcutanée paravertébrale, les plexus lom-baire et sacré sont bloqués successivement après réorientation de l’aiguille. Cet patients participent à l’étude, permettant d’évaluer principalement l’efficacité de l’anesthésie lombo-sacré par abord para-vertébrale, ainsi que ces caractéristiques

Interventions

Pharmaceutical Form:

Sponsors

Dr catenacci fabrice/ quartier operatoire
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Après approbation par le comité d’éthique de l’institution et consentement éclai-ré, cent patients, âgés de 18 à 75 ans, devant bénéficier d’une chirurgie d’un membre inférieur, seront inclus dans cette étude. Tous les patients appartiennent aux classes 1 à 3 de l’American Society of Anesthesiologists, et aucun d’entre eux ne présentent de contre-indication à la technique et aux produits utilisés Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: syndrome infectieux vertébro-méningé, traumatisme vertébral lombaire, poly-traumatisme rendant l’installation en décubitus latéral impossible, anomalies de la coagulation, refus de la technique, allergie aux anesthésiques locaux et mor-phiniques, sepsis et neuropathie

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Après consentement éclairé, cent patients participent à l’étude, permettant d’évaluer principalement l’efficacité de l’anesthésie lombo-sacré par abord para-vertébrale;Secondary Objective: La durée de réalisation, le nombre d’essais, la profondeur du plexus par rapport à l’apophyse costiforme, le délais d’installation, l’intensité de stimulation minimale retrouvé, le type de réponse retrouvé, la durée du bloc moteur et sensitif, le taux de bon placement initial de l’aiguille corrigé par la scopie seront enregistrés. Le délai d’installation est défini comme le temps passé entre la fin de l’injection de l’anesthésique local et la diminution de sensation par le patient. La satisfaction est testé par un score.Toutes les quatre heures, les douleurs passives et actives par une échelle vi-suelle analogue (EVA), la consommation de morphine, les nausées/ vomissements, l’état hémodynamique et respiratoire des patients seront notés. Les inci-dents et effets secondaires seront tous répertoriés (hémodynamiques, respiratoi-res, ponction sanglante dans l’aiguille ou le cathéter, paresthésie, nombre d’essais, occlusion et déconnexion des cathéters). ;Primary end point(s): l’efficacité?faisabilité, reproductibilité, durée de réalisation, délais d’installation et durée du bloc, profondeur des plexus, intensité de stimulation minimale retrouvé, taux de succès, La durée de réalisation, le nombre d’essais, la profondeur du plexus par rapport à l’apophyse costiforme, le délais d’installation, l’intensité de stimulation minimale retrouvé, le type de réponse retrouvé, la durée du bloc moteur et sensitif, le taux de bon placement initial de l’aiguille corrigé par la scopie seront enregistrés. Le délai d’installation est défini comme le temps passé entre la fin de l’injection de l’anesthésique local et la diminution de sensation par le patient. La satisfaction est testé par un score en quatre points 40 minutes après la fin de la technique et le lendemain après 24 heures

Countries

Belgium

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026