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Studio aperto, randomizzato, controllato per valutare gli effetti di nuove soluzioni biocompatibili per Dialisi Peritoneale(poliglucosio, aminoacidi, bicarbonato/lattato)rispetto alle soluzioni standard contenenti glucosio (SSG) sulla preservazione della funzione renale residua nei pazienti in Dialisi Peritoneale manuale (CAPD) - Soluzioni per DP e Funzione Renale Residua

Studio aperto, randomizzato, controllato per valutare gli effetti di nuove soluzioni biocompatibili per Dialisi Peritoneale(poliglucosio, aminoacidi, bicarbonato/lattato)rispetto alle soluzioni standard contenenti glucosio (SSG) sulla preservazione della funzione renale residua nei pazienti in Dialisi Peritoneale manuale (CAPD) - Soluzioni per DP e Funzione Renale Residua

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-002179-41-IT
Enrollment
Unknown
Registered
2007-07-25
Start date
2005-05-31
Completion date
Unknown
Last updated
2014-02-10

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Pazienti ambulatoriali MedDRA version: 6.1 Level: HLT Classification code 10012658

Interventions

Pharmaceutical Form: Solution for peritoneal dialysis INN or Proposed INN: Isotonic solutions Concentration unit: IU international unit(s) Concentration type: equal Pharmaceutical Form: Solution for

Sponsors

AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pazienti che al momento della randomizzazione sono nuovi al trattamento sostitutivo della funzione renale e iniziano con CAPD Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Pazienti trasferiti da ED Pazienti precedentemente sottoposti a APD Pazienti allergici agli amidi Pazienti con patologie da accumulo di glicogeno

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Valutare gli effetti delle nuove soluzioni piu' biocompatibili per dialisi peritoneale rispetto alle soluzioni con glucosio nella preservazione della funzione renale residua;Secondary Objective: Valutare la funzione dialitica peritoneale, la diuresi, il tasso di ospedalizzazione, quello di peritoniti, l'indice di sopravvivenza della metodica.;Primary end point(s): Valutare gli effetti delle nuove soluzioni piu' biocompatibili per dialisi peritoneale rispetto alle soluzioni con glucosio nella preservazione della funzione renale residua—

Countries

Italy

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026