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Eficacia y Seguridad de SVS20 en pacientes con síndrome de ojo seco moderado bilateral: Estudio Piloto de 3 meses, fase II, aleatorio de pares correspondientes, controlado y enmascarado para el evaluador.

Eficacia y Seguridad de SVS20 en pacientes con síndrome de ojo seco moderado bilateral: Estudio Piloto de 3 meses, fase II, aleatorio de pares correspondientes, controlado y enmascarado para el evaluador.

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-001841-32-ES
Enrollment
30
Registered
2006-05-24
Start date
2006-06-23
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Ojo Seco

Interventions

Product Code: SVS20 Pharmaceutical Form: Eye drops* INN or Proposed INN: SODIUM HYALURONATE Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentration number: 1.8-

Sponsors

TRBChemedica
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: pacientes mayores de 18 años antecedentes de ojo seco y que presenten picor, dolor, sequedad ocular... Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: uso de corticoides sistémicos 2 meses antes del la inclusión en el estudio embarazo cirugía ocular previa o trauma ocular conductos nasolacrimales anormales

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluar signos y síntomas en la patología de ojo seco, analizando eficacia y calidad óptica de SVS20 vs Cellufreshedad superior a 18 años ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Determinar cambios en la calidad óptica inducido por el SVS20 vs CEL en pacientes con sindrome de ojo seco—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026