hoitoresistentti depressio
Conditions
Interventions
Trade Name: Ketalar
Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion
INN or Proposed INN: ketamiinihydrokloridi
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Pharmaceutical form of the p
Sponsors
Jari Tiihonen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: • DSM-IV-kriteerien mukainen Vakava masennustila –jakso (DSM-IV 296.2 tai 296.3) tai tyypin 2 kaksisuuntainen mielialahäiriö, viimeinen jakso masennusjakso • Masennustilaoireiden syvyys asteeltaan vähintään keskivaikea (HAMD-17 16 pistettä tai enemmän) • Ikä vähintään 18 vuotta ja enintään 55 vuotta • Riittämätön vaste vähintään kahdelle eri antidepressanttihoidolle • Nykyisessä antidepressanttihoidossa ei muutoksia viimeisen 4 viikon aikana eikä potilaan lääkityksessä ole suunniteltu tapahtuvan muutoksia seuraavan 2 viikon aikana Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Vakava somaattinen sairaus (sydämen vajaatoiminta, hoitamaton verenpainetauti, kohonnut aivopaine, keskushermostosairaudet, kohonnut silmänpaine, maksasairaus, porfyria, kilpirauhassairaus, keuhko- tai ylähengitystietulehdus, epilepsia) • Teofylliinilääkitys • Alttius psykoottiselle oireilulle (ensi asteen sukulaisella skitsofreniaryhmän psykoosi) • Kohonnut itsemurhariski • Raskaus • Päihteiden väärinkäyttöä viimeisen 3 viikon aikana • Potilaan voinnissa odotettavissa huonontumista 3 vuorokauden lääketauon vuoksi (aiempien kokemusten perusteella) • Epätavallisen suuriannoksinen bentsodiatsepiinihoito (diatsepaamiekvivalenttiannos yli 30 mg/vrk)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tämän tutkimuksen tarkoitus on selvittää, lievittääkö ketamiini-infuusio merkittävästi masennuksen oireita niillä potilailla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaiselle hoidolle. Tutkimus on satunnaistettu, plasebo-kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed