Cet essai s'adresse à des patients porteurs d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute locale ou en situation métastatique et qui ne peuvent plus bénéficier d'un traitement curatif MedDRA version: 8.1 Level: LLT Classification code 10060121 Term: Squamous cell carcinoma of head and neck
Conditions
Interventions
Trade Name: SUTENT
Product Name: SUTENT
Product Code: SU011248
Pharmaceutical Form: Capsule*
Sponsors
UCL Saint Luc 1200 Bruxelles
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Cancer épidermoïde en rechute locale et/ou métastatique (au moins une lésion mesurabe selon les critères RECIST) - Maladie progressive après une première ligne de chimiothérapie ayant inclus soit un dérivé du platine, soit un taxane - Espérance de vie supérieure à 3 mois - Age : supérieur à 18 ans - Biologie compatible avec une chimiothérapie Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Cancer de la tête et du cou dont le type histologique n’est pas épidermoïde 2. Cancer du nasopharynx 3. Métastases cérébrales 4. Plus de deux lignes de chimiothérapies données à visée palliative à l’exception d’une chimiothérapie donnée dans le cadre du traitement multimodal curatif 5. Chirurgie ou irradiation ou médicament d’investigation dans les 4 semaines avant l’inclusion 6. Maladie coronarienne active (progressive) et insuffisance cardiaque (Fraction d’éjection < à 40 %) 7. Autre maladies non-controlées (infections qui nécessitent la prescription d’antibiotiques, hémorragies, …) 8. Antécédents d’autres maladies cancéreuses à l’exception d’un cancer basocellulaire de la peau ou de cancer in situ du col utérin 9. Prise d’autres médications anti-cancéreuses 10. Traitements antérieurs avec des inhibiteurs du VEGF, PDGF, ou kit récepteurs. Les traitements ciblant le récepteur à l’EGF ne sont pas un critère d’exclusion. 11. Maladie cérébrale ou psychiatrique ne permettant au patient de participer au protocole complet
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Déterminer le taux objectif de réponse obtenu par le SU011248 dans le traitement des patients atteints de cancers de la tête et du cou.;Secondary Objective: - Profil de toxicité - Efficacité : temps médian sans progression et survie ;Primary end point(s): Le taux de réponse objective sera mesuré selon le critère RECIST. | — |
Countries
Belgium, France
Outcome results
None listed