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Multizentrischer, randomisierter, doppelblinder, Placebo-kontrollierter Parallelgruppenvergleich zum Nachweis der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Cineol im Rahmen der Langzeittherapie bei Patienten mit Asthma bronchiale - Asthma-Langzetstudie

Multizentrischer, randomisierter, doppelblinder, Placebo-kontrollierter Parallelgruppenvergleich zum Nachweis der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Cineol im Rahmen der Langzeittherapie bei Patienten mit Asthma bronchiale - Asthma-Langzetstudie

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-001656-13-DE
Enrollment
Unknown
Registered
2006-08-23
Start date
2006-10-19
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Asthma bronchiale

Interventions

Trade Name: Soledum Product Name: Soledum Kapseln Product Code: Cineol Pharmaceutical Form: Capsule, hard INN or Proposed INN: Cineol CAS Number: 470-82-6 Concentration unit: mg milligram(s) Concentra

Sponsors

Cassella-med
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patienten mit gesicherter Diagnose Asthma bonchiale Schweregrad II bis IV seit mindestens 2 Jahren, Anstieg der 1-Sekundenkapazität um mindestens 15 % und 200 ml 15 min nach Inhalation eines kurzwirksamen ß2-Sympathomimetikums Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Patienten unter 18 Jahren, Patienten älter 70 Jahre, bekannte Überempfindlichkeit gegen ätherische Öle,

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Spirometrie (Lungenfunktion), Asthma-Symptomatik und Lebensqualität (als multiple Kriterien);Secondary Objective: 1-SekundenKapazität, Forciertes Vitalkapazität, Vitalkapazität, Peakflowrate,Asthma-Symptomatik , Exacerbationen, Verbrauch an inhalativen ß2-Sympathomimetika und Glukokortikosteroiden;Primary end point(s): Unterschied der Veränderungen der Lungenfunktion, Asthma-Symptomatik und Lebensqualität ( als multiple Kriterien)—

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026