Tjugo kranskärlspatienter med låga normalvärden av fibrinogen.
Conditions
Interventions
Trade Name: Haemocomplettan
Product Name: Haemocomplettan
Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion
Other descriptive name: human plasma derived fibrinogen
Concentration unit: g gram(
Sponsors
Sahlgrenska Akademin vid Göteborgs Universitet
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patienter som inkommer till Sahlgrenska för kranskärlskirurgi tillfrågas efter muntlig och skriftlig information om deltagande. Patienterna screenas därefter avseende preoperativ fibrinogen koncentration i plasma. Patienter med =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Exklusionskriterier: Tidigare hjärtoperation, samtidig klaffkirurgi. Känd leversjukdom eller blödningsbenägenhet. Operation utan användande av hjärt-lungmaskin. Pågående behandling med mediciner som påverkar blödning och koagulation. Nedsatt njurfunktion eller känd överkänslighet mot kontrastmedel.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Den slutliga frågeställningen är om profylaktisk fibrinogentillförsel till patienter med låga fibrinogennivåer kan minska blödningsmängden efter hjärtkirurgi. Innan denna frågeställning kan undersökas i en större studie bör av säkerhetsskäl en pilotundersökning genomföras där den primära frågeställningen är om fibrinogen tillförsel har biverkningar och ökar risken för graftocklusion. Primär endpoint är adverse events under vårdtiden inklusive tidig graftocklusion. ;Secondary Objective: Sekundära endpoints är plasmanivåer av fibrinogen och koagulationsparametrar före, under och efter operationen, blödningsmängd och transfusionsbehov.;Primary end point(s): Primär endpoint är adverse events under vårdtiden inklusive tidig graftocklusion. | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed