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ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO FASE IV PARA EVALUAR LA EFICACIA COMPARATIVA DEL TRATAMIENTO CON AMOXICILINA-CLAVULÁNICO O LEVOFLOXACINO EN PACIENTES CON NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD (NAC)

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO FASE IV PARA EVALUAR LA EFICACIA COMPARATIVA DEL TRATAMIENTO CON AMOXICILINA-CLAVULÁNICO O LEVOFLOXACINO EN PACIENTES CON NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD (NAC)

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-001527-19-ES
Enrollment
120
Registered
2010-03-11
Start date
2006-11-23
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Neumonía adquirida en la comunidad de gravedad leve-moderada (PSI I-III)

Interventions

Trade Name: AUGMENTINE INTRAVENOSO Product Name: AUGMENTINE INTRAVENOSO Product Code: 9857622 Pharmaceutical Form: Solution for infusion CAS Number: 61336-70-7 Concentration unit: mg milligram(s) Conc

Sponsors

Hospital Universitario de Canarias
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: · Mayores de 18 años · Pacientes valorados en el Servicio de Urgencias o en consulta externa por personal médico del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de Canarias con diagnóstico de NAC pertenecientes a los grupos I, II y III de la clasificación de Fine. · Pacientes con capacidad para otorgar su consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Menores de 18 años. - Pacientes con alergia conocida a alguno de los antibióticos empleados. - Inmunosuprimidos: VIH positivos, transplantados, esplenectomizados, pacientes en tratamiento con más de 10 mg de prednisona/día o equivalente durante más de 30 días o en tratamiento con otros inmunosupresores y neutropénicos (1.5 mg/dl. - Pacientes con antecedente de epilepsia. - Pacientes con derrame pleural, absceso pulmonar o neumonía necrotizante

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Estudiar la influencia que tiene la cobertura sistemática de gérmenes “atípicos” empleando amoxicilina-clavulánico frente a levofloxacino en la evolución (tiempo en alcanzar la curación clínica) de la Neumonía Adquirida en la Comunidad de gravedad leve-moderada, determinada por un índice PSI entre I y III.;Secondary Objective: Estudiar prospectivamente la evolución en términos de: mortalidad inmediata, mortalidad a 30 días, estancia media, necesidad de reingreso, efectos adversos del tratamiento, tiempo de reincorporación a su actividad laboral, consultas extrahospitalarias tras el alta y tratamientos adicionales, en un grupo de NAC consecutivas clasificadas en los grupos I, II y III de Fine en las que se utilizará de forma aleatoria bien tratamiento con quinolonas (levofloxacino) o tratamiento con betalactámicos (amoxicilina-clavulánico).;Primary end point(s): Tiempo en alcanzar la curación clínica, definida como la desaparición de los síntomas presentes en el momento de la valoración inicial y tiempo en alcanzar la resolución radiológica

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026