Autoregulation af den glomerulære filtrations rate (GFR) under spironolacton behandling hos type 1 diabetikere. - Blodtryksbehandling med spironolacton og beskyttelse af nyrefunktionen.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-001453-10-DK

Enrollment

Registered

2006-05-11

Start date

2006-05-24

Completion date

Unknown

Last updated

2025-04-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Hypertension in patients with type 1 diabetes

Interventions

Trade Name: Hexalacton Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: spironolacton Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 25- Pharmaceutical form of the

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Type 1 diabetes. Alder mellem 18 og 70 år. Blodtryk = 135 mm Hg systolisk og/eller = 85 mm Hg diastolisk eller i antihypertensiv behandling. Fertile kvinder kan kun inkluderes såfremt de benytter adækvat antikonception i form af p-piller, depot gestagen eller spiral. Patienterne skal være villige og medicinsk egnede til at få seponeret al blodtrykssænkende medicin fraset loop diuretika så længe forsøget varer. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Kendt nyresygdom, herunder diabetisk nefropati (pga. nedsat/ophævet autoregulation). Nyreinsufficiens (p-creatinin >88 µmol/l for kvinder og >100 µmol/l for mænd). Malign hypertension. Blodtryk > 170 mm Hg systolisk og/eller 105 mm Hg, målt siddende efter 10 min. hvile med automatisk blodtryksapparat. Tidligere apoplexi/TCI. Hjerteinsufficiens, AMI eller koronar intervention inden for de sidste 3 måneder. Graviditet eller plan herom. Amning. Misbrug af medicin og/eller alkohol. Pågående behandling med antipsykotika med aadrenerg virkning (pga. interaktion med clonidin). Manglende evne til at forstå patientinformation. Plasma kalium > 4.7 mmol/L ved inklusion.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: At vurdere virkningen af spironolactonbehandling på den renale autoregulation;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Ændringer i GFR (Nyrernes evne til at autoregulere GFR ved akut blodtryksreduktion (clonidininduceret) med og uden spironolacton behandling).	—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026