Es werden Patienten im Alter > 18 Jahren auf einer chirurgischen Intensivstation, die parenteral ernährt werden müssen, in die Studie eingeschlossen. Ein spezielles Krankheitsbild liegt nicht vor, es muss lediglich die Indikation zur parenteralen Ernährung gegeben seinEine Angabe nach ICD 10 ist daher nicht möglich.
Conditions
Interventions
Trade Name: SMOFlipid 20%
Product Name: SMOFlipid 20%
Pharmaceutical Form: Emulsion for infusion
Other descriptive name: Soybean oil
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration t
Sponsors
Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin Klinikum Ludwigshafen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Alter > 18 Jahre Indikation zur parenteralen Ernährung (Patienten, die die allgemein anerkannten Kriterien zu einer Ernährungstherapie erfüllen und bei denen eine enterale Ernährung temporär kontraindiziert oder nicht möglich ist) Patienten der ASA-Klasse I-III Gewicht 50-125 kg Patienten, die bereit und fähig sind, die Einwilligung zu geben, an dieser Studie teilzunehmen Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Patienten, die die Studienaufnahme verweigern oder die gegebene Zustimmung zurückziehen Notfälle Schwangere und stillende Frauen ASA IV oder V Patienten Operation am Pankreas oder an der Leber Operation während des Untersuchungszeitraums Schwere Leberfunktionsstörung, Leberirrhose oder chronische Hepatitis (GOT u/o.GPT > 40U/L) Akute oder chronische Pankreatitis bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen eine Prüfsubstanz dialysepflichtige Niereninsuffizienz Schwere angeborene Fettstoffwechselstörung Bekannter Drogenabusus Bekannter Alkoholabusus
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: In dieser Studie sollen nun erstmals der Einfluss einer fischölhaltigen Emulsion (SMOF®) auf die inflammatorische Antwort und die Leberfunktion im Vergleich zu einer auf Olivenölbasis hergestellten Fettlösung (ClinOleic®) untersucht werden.;Secondary Objective: Vergleichende Beurteilung der Utilisation der zugeführten Fette;Primary end point(s): Der primäre Endpunkt der vorliegenden Studie ist die Plasmakonzentration des Leukotriens LTB5. | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed