Tutkimukseen osallistuu korkeintaan 20 VICTORIA-tutkimukseen jo osallistuvaa keskivartalolihavaa metabolista oireyhtymää sairastavaa potilasta MedDRA version: 8.0 Level: LLT Classification code 10029883
Conditions
Interventions
Sponsors
Eligibility
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Sisäänottokriteerit ovat samat kuin VICTORIAssa. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Poissulkukriteerit ovat samat kuin VICTORIAssa. Magneettitutkimusta ei voi tehdä potilaille joilla on vaikea ahtaan paikan kammo tai metalliesineitä kehossaan.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Maksan rasvapitoisuuden ja rasvakudoksen geeniekspression muutos rimonabant/plasebo-hoidolla + hypokalorisella dieetillä.;Secondary Objective: 1. Laihdutuksen ja rimonabant/plasebohoidon vaikutus subkutaani ja intra-abdominaalirasvan määrään, 2. MRI ja CT mittaustulosten vertaaminen toisiinsa. ;Primary end point(s): Maksan rasvapitoisuuden ja vatsan alueen rasvakudoksen määrän ja toiminnan muutos 12 kk:n rimonabant/plasehoidon ja hypokalorisen dieetin jälkeen. | — |
Countries
Finland