FindTrial
Sign In

Tvillinger Til Tiden: Kan progesteron forebygge meget tidlig fødsel hos tvillingegravide? Effekten af profylaktisk progesteron på risikoen for meget præterm fødsel blandt tvillingegraviditeter – et multicenter randomiseret studie - Tvillinger Til Tiden

Tvillinger Til Tiden: Kan progesteron forebygge meget tidlig fødsel hos tvillingegravide? Effekten af profylaktisk progesteron på risikoen for meget præterm fødsel blandt tvillingegraviditeter – et multicenter randomiseret studie - Tvillinger Til Tiden

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-000503-41-DK
Enrollment
650
Registered
2006-03-23
Start date
2006-05-05
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Forebyggelse af præterm fødsel

Interventions

Pharmaceutical Form: Vaginal capsule, soft INN or Proposed INN: Naturligt mikroniseret progesteron Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 200- Pharmaceutic

Sponsors

Rigshospitalet, Ultralydklinikken 4002
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1) Tvillingegraviditet 2) Informeret samtykke 3) Gestationsalder 18-23 uger 4) Deltagere skal tale flydende dansk Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1) Kvinder < 18 år 2) Kendt allergi overfor progesteron 3) Kendt allergi overfor jordnødder 4) Aktiv thromboembolisk lidelse eller anamnese med hormon-associeret thromboembolisk lidelse 5) Kvinder med vandafgang på inklusionstidpunktet 6) Monoamniotiske tvillinger 7) Graviditeter med erkendt tvillinge-transfusions-syndrom eller tegn på dette 8) Flerfoldsgraviditeter reducerede til tvillingegraviditeter 9) Kendt signifikant strukturel eller chromosomal føtal anomali 10) Choriocitet ikke bestemt før 15 uger 11) Kendskab til eller mistanke om malignitet i genitalia eller mammae 12) Kendt leversygdom

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: At vurdere den forebyggende effekt af progesteron på præterm fødsel blandt tvillingegraviditeter;Primary end point(s): Det primære end-point er incidensen af meget præterm fødsel, dvs. < 34+0 uger, i studiegruppen versus kontrolgruppen. ;Secondary Objective: 1) At vurdere den forebyggende effekt af progesteron på cervix-insufficiens 2) At undersøge om progesteron virker anti-inflammatorisk 3) At undersøge hvilke proteiner (proteomics) og hvilken RNA, der udtrykkes ved præterm fødsel blandt tvillingegravide, herunder effekten af progesteron 4) At undersøge effekten af progesteron på tvillingegravides CRH-niveau—

Countries

Austria, Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026