Reithosen-Fettverteilungstyp an den Lateralseiten der Oberschenkel
Conditions
Interventions
Trade Name: Lipostabil
Product Name: Lipostabil
Product Code: n.a.
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
no sponsor for this trial
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: a. Patienten beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 99 Jahren mit ästhetisch störendem, überschüssigem Körperfett an den Lateralseiten der Oberschenkel („Reithosen“), deren Entfernung bzw. Reduktion durch etablierte Methoden wie chirurgische Exzision oder Fettabsaugung vorgesehen ist, ohne Wundheilungsstörung, Gerinnungsstörung, begleitende Nierenfunktionsstörung, insulinpflichtigen Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankung oder Malignom, bei denen mögliche Schwangerschaft ausgeschlossen wurde, die in gutem Allgemein- und Ernährungszustand sind. b. Weibliche Patientinnen in gebärfähigem Alter werden vor Beginn der Studie einem Schwangerschaftstest unterzogen und müssen für die Dauer der Studie einen verläßlichen Konzeptionsschutz verwenden. Schwangere werden nicht in die Studie aufgenommen. c. Schriftliche Einverständniserklärung der PatientInnen durch Unterschrift am dafür vorgesehenen Formular muß vor Studienbeginn vorliegen. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: a. Unverträglichkeit auf Sojaprodukte b. Wundheilungsstörung c. Gerinnungsstörung d. Nierenfunktionsstörungen e. Insulinpflichtiger Diabetes mellitus f. Autoimmunerkrankung g. Malignom h. Schwangerschaft, Stillperiode i. Kachexie j. Geistige Unzurechnungsfähigkeit (Demenz)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Bestimmung der Fettreduktion durch intraläsionelle Applikation von Phosphatidylcholin;Secondary Objective: Ausmaß der dadurch erreichbaren fettreduktion;Primary end point(s): Studienziel ist die Evaluierung des postulierten lipolytischen Effekts von Phosphatidylcholin in der Behandlung von überschüssigem Körperfett an den Oberschenkeln. | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed