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Ampicillin plus Clarithromycin versus Ampicillin allein beim frühen vorzeitigen Blasensprung

Ampicillin plus Clarithromycin versus Ampicillin allein beim frühen vorzeitigen Blasensprung

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-000185-37-AT
Enrollment
Unknown
Registered
2006-08-31
Start date
2007-09-27
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Pilotstudie: Ampicillin plus Clarithromycin versus Ampicillin allein bei frühem vorzeitigen Blasensprung

Interventions

Trade Name: KLAZID Product Name: KLAZID Pharmaceutical Form: Powder for nebuliser solution

Sponsors

Vienna University Medical School
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: · Patientinnen mit frühem vorzeitigen Blasensprung bei einer Einlingsschwangerschaft zwischen Schwangerschaftswoche 24+0 und 27+6 · Patientin über 18 Jahre · Informed consent · Keine Makrolidallergie oder Penicillinallergie in der Anamnese · Keine Therapie mit Makroliden innerhalb der letzten 14 Tage vor der Sectio Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Ausschlusskriterien: · Patientin unter 18 Jahre · Mehrlingsschwangerschaft · Kein Informed Consent · Makrolid- oder Penicillinallergie

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Verringerung der Rate an neonataler bronchopulmonaler Dysplasie (BPD -definiert als O2 am 28. Lebenstag) sowie der Rate an neonataler chronic lung disease (CLD - definiert als O2 in 36. SSW nach Konzeption). ;Secondary Objective: · Vergleich der Therapiegruppen hinsichtlich der intrauterinen Nachweisrate von Ureaplasma urealyticum im cavum uteri zum Zeitpunkt der Schnittentbindung, falls eine solche durchgeführt wird. · Verlängerung der Gravidität · Verringerung der Rate an „combined severe neonatal morbidity“3, definiert als: o Tod des Kindes vor Entlassung o CLD (s.o.) o Zerebrale Abnormität im Ultraschall (Blutungen, Leukenzephalie) ;Primary end point(s): Verringerung der Rate an neonataler bronchopulmonaler Dysplasie (BPD -definiert als O2 am 28. Lebenstag) sowie der Rate an neonataler chronic lung disease (CLD - definiert als O2 in 36. SSW nach Konzeption).—

Countries

Austria

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026