Hovedpine af spændingstype
Conditions
Interventions
Trade Name: Memantin (Ebxia)
Product Name: Memantin, Ebixa
Pharmaceutical Form: Tablet
Pharmaceutical form of the placebo: Tablet
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
Dansk Hovedpinecenter
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Alder mellem 18 og 65 år. Kronisk hovedpine (hovedpine >180 dage/år) af spændingstype, opfyldende IHS kriterierne[14]. Diagnosen stilles efter at patienten har udfyldt hovedpinedagbog [15] i 4 uger. Forebyggende medicin mod kronisk spændingshovedpine og migræne skal standses før run-in perioden. Signeret, informeret samtykkeerklæring skal foreligge. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Migræne mere end 1 anfald per måned i gennemsnit gennem det sidste år. - Patienter med cerebrovaskulære eller andre CNS-sygdomme, inkl. demens. - Patienter med betydende somatiske og psykiatriske sygdomme. - Patienter med tidligere myokardieinfarkt, kardielle ledningsforstyrrelser, hjerteinsufficiens eller iskæmisk hjertesygdom. - Patienter med epilepsi eller anden krampelidelse. - Patienter med hypo- eller hypertension som ikke er velbehandlet. - Patienter med nedsat nyre eller leverfunktion. - Depression (>17 point på Hamilton Depression Scale [16]). - Patienter med overforbrug eller afhængighed af morfika eller med et forbrug af svage analgetika eller NSAID’s svarende til 15 dage/måned eller mere (ICHD-II kriterier). - Patienter med misbrug af alkohol. - Fertile kvinder som ikke benytter adækvat antikonception (IUD, p-piller, depotprævention). - Gravide og ammende kvinder. - Patienter med overfølsomhed overfor memantin. - Patienter med daglig brug af medicin (ekskl. prævention og hormonel substitution eller anden medicin som ikke forventes at influere på hovedpinen – evt. behandling skal fortsætte uændret gennem hele studiet) - Tidligere behandling med undersøgelsesmedicinen.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: At vurderer den profylaktiske effekt af memantin ved behandling af patienter med kronisk hovedpine af spændingstype.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): - Areal under hovedpine kurven (intensitet x varighed) (AUC) [18] i de sidste 4 uger under aktiv behandling sammenlignet med AUC i de sidste 4 uger under placebobehandling AUC er den bedste måde at beskrive at beskrive hovedpine på. | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed