Das Ziel dieser Untersuchung ist es, zu evaluieren, ob und welche antiinflammatorischen Effekte Clopidogrel 75 mg im Vergleich zu Acetylalicylsäure (ASS) 100 mg bei Patienten mit chronischer ischämischer Kardiomyopathie aufweist. Untersucht werden soll dieses mittels Evaluation der peripheren endothelialen Stickstoffmonoxid-(NO) Bioverfügbarkeit sowie durch Bestimmung der Spiegel zirkulierender Peroxidasen wie Myeloperoxidase (MPO) oder Xanthin Oxidase (XO).
Conditions
Interventions
Trade Name: Plavix
Product Name: Plavix
Product Code: Clopidogrel
Pharmaceutical Form: Coated tablet
INN or Proposed INN: Clopidogrel
CAS Number: 113665-84-2
Current Sponsor code: Clopidogrel
Other d
Sponsors
Universitäres Herzzentrum, Klinik für Kardiologie und Angiologie
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Männliche und weibliche Patienten - chronisch ischämische Kardiomyopathie mit LV-EF = 40% (ermittelt mittels TTE oder LV-Angio) - Vorliegen der schriftlichen Einverständniserklärung der Versuchsperson Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Alter unter 18 Jahren -Schwangerschaft, Stillzeit - bekannte Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dl) - bekannte Leberinsuffizienz - schweres Asthma bronchiale - Herzinsuffizienz valvulärer oder kongenitaler Ätiologie - höhergradige Klappenvitien - Percutane Intervention während der Studiendauer - Akutes Koronares Syndrom -bekannte Unverträglichkeit gegen eines der verwendeten Medikamente bzw. gegen NSAR -bekanntes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür -chronische oder wiederkehrende Magen- oder Zwölffingerdarm-Beschwerden -gleichzeitige Therapie mit anderen Antikoagulanzien (wie Cumarin-Derivate oder Heparin in therapeutischer Dosierung; Ausnahme: niedrig-dosierte Heparin-Therapie) -krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) -intracranielle Blutung -Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung innerhalb der letzten 8 Wochen
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Das Ziel dieser Untersuchung ist es, zu evaluieren, ob und welche antiinflammatorischen Effekte Clopidogrel 75 mg im Vergleich zu Acetylalicylsäure (ASS) 100 mg bei Patienten mit chronischer ischämischer Kardiomyopathie aufweist. Untersucht werdensoll dieses insgesondere anhand der Endothel-abhängigen Vasodilatation per Ultraschall.;Secondary Objective: Weiterhin soll dieses Evaluation der peripheren endothelialen Stickstoffmonoxid-(NO) Bioverfügbarkeit sowie durch Bestimmung der Spiegel zirkulierender Peroxidasen wie Myeloperoxidase (MPO) oder Xanthin Oxidase (XO). ;Primary end point(s): Primärer Zielparameter: Veränderung der mittels Ultraschall ermittelten Endothel-abhängigen Dilatation der A. brachialis (FMD). | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed