Respiratorisk distress hos nyfødte børn er en tilstand med nedsat lungecompliance, atelektase, cyanose, acidose og risiko for død Hypoglykæmi defineres som blodsukker < 2,5 mM
Conditions
Interventions
Product Name: Adrenalin
Product Code: hsa05-03
Pharmaceutical Form: Injection*
Pharmaceutical form of the placebo: Injection*
Route of administration of the placebo: Intramuscular use
Sponsors
University Hospital
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Inklusionskriterier: Alle børn, som fødes ved elektivt sectio til termin (> 37 uger) er til inklusion såfremt · Mors sundhedstilstand tillader elektiv fødsel · der ikke er fundet alvorlig misdannelse hos barnet ved forudgående undersøgelse Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Børn, hvor der under graviditeten er påvist alvorlig misdannelse med risiko for meget tidlig død eller vejrtrækningsbesvær, vil ikke blive inkluderet. Hvis alvorlig misdannelse (ex. anencefali) identificeres inden for 24 timer efter fødsel vil investigator vurdere, hvorvidt barnet skal ekskluderes.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: at undersøge hvorvidt intramuskulær adrenalin kan eliminere den ekstra risiko for udvikling af respiratorisk distress hos mature børn født ved elektivt sectio. Hvis dette er tilfældet, skal man behandle 13 børn for at forhindre 1 indlæggelse på neonatalafdeling på grund af respiratoriske problemer. ;Secondary Objective: at undersøge hvorvidt intramuskulær adrenalin kan eliminere den ekstra risiko for udvikling af hypoglykæmi hos mature børn født ved elektivt sectio;Primary end point(s): Registrering af indlæggelse på neonatalafdeling på grund af respiratorisk distress eller hypoglykæmi. | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed