Stabile koronare Herzerkrankung
Conditions
Interventions
Product Name: Enoxaparin
Product Code: 2614-X894
Pharmaceutical Form: Injection*
INN or Proposed INN: Enoxaparin-Natrium
CAS Number: Entfällt
Current Sponsor code: Entfällt
Other descriptive name: Ent
Sponsors
Universitäres Herzzentrum Hamburg
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Männliche und weibliche Patienten - bekannte Koronarkrankheit - Vorliegen der schriftlichen Einverständniserklärung der Versuchsperson Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Alter unter 18 Jahren - Schwangerschaft, Stillzeit - keine sichere Kontrazeption bei Frauen im gebärfähigen Alter - bekannte Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dl) - bekannte Leberinsuffizienz - Hypertensive Krise - Blutungsanamnese in der Vorgeschichte - Herzinsuffizienz valvulärer oder kongenitaler Ätiologie - Linksventrikuläre Funktion 1,8 - Therapie mit Fibrinolytika - Therapie mit GP IIb/IIIa-Antagonisten - Akutes Koronares Syndrom - <6 Wochen zurückliegende Operationen an Auge/ ZNS - < 30 Tagen zurückliegende klinisch relevant Blutung - < 6 Monaten zurückliegende hämorrhagischer Infarkt oder intracranielle Blutung - akute oder anamnestische intrakranielle Erkrankung - Klinisch relevante Gerinnungsstörung - Magen- oder Darmulcera - schwere Leber- oder Pankreaserkrankung. - unkontrollierter schwere Hypertonus - Endokarditis - bekannte HIT II - V. a. vaskuläre Retinopathie, Glaskörpereinblutung oder andere introkuläre Blutungen - Therapie mit Phenytoin, Chinidin, Chinin, Benzodiazepinen, Antihistaminika, Tetracycline, Dipyridamol, NSAR, Zytostatika und Propanolol - bekannte Unverträglichkeit gegen Enoxaparin
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Das Ziel dieser Untersuchung ist es, zu evaluieren, ob und welche antiinflammatorischen Effekte Enoxaparin 1,0mg/kg KG subcutan bei Patienten mit Koronarer Herzkrankheit aufweist. Untersucht werden soll dieses mittels Evaluation der peripheren endothelalialen NO Bioverfügbarkeit sowie durch Bestimmung der Spiegel zirkulierender Peroxidasen wie Myeloperoxidase oder Xanthin Oxidase. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Veränderung der Endothelfunktion durch Applikation der Studienmedikation ;Secondary Objective: Effekte von Enoxaparin auf: • Myeloperoxidase-Spiegel • IL-6 • 8-Iso-Prostaglandine • Xanthin Oxidase Aktivität ;Primary end point(s): Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Veränderung der Endothelfunktion durch Applikation der Studienmedikation. | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed