Síndrome de distrés respiratorio agudo
Conditions
Interventions
Trade Name: VENTOLIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION
Product Name: Salbutamol
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Salbutamol
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/milli
Sponsors
Dr. Joan Ramon Masclans. Servicio de Medicina Intensiva. Hospital Universitario Vall d'Hebron
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 6.3.1.- Pacientes ventilados mecánicamente que cumplan los criterios de Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, propuestos por la Conferencia de Consenso Europeo-Americana, incluidos en las primeras 72 horas de evolución del cuadro. 6.3.2.- Pacientes que hayan dado previamente su consentimiento informado sobre la participación en el estudio. 6.3.3. Pacientes mayores de 18 años. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 6.4.1.- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica en tratamiento beta-adrenérgico de manera habitual. 6.4.2.- Pacientes que hayan recibido medicación beta-adrenérgica en las 12 horas previas al inicio del estudio. 6.4.3.- Asma inestable 6.4.4.- Neumotórax visible en la radiografía de tórax.. 6.4.5.- Pacientes que deban someterse a intervención quirúrgica 24 horas antes de la inclusión o durante los 7 primeros días de tratamiento. 6.4.6.- Pacientes con enfermedad coronaria que contraindique la administración de fármacos beta-adrenérgicos. 6.4.7.- Fibrilación auricular. 6.4.8.- Administración de fármacos inmunosupresores (corticoides > 20mg/día, quimioterapia u otros) en dos semanas o administración de agentes antiinflamatorios. 6.4.9.- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. 6.4.10.- Empleo de agentes en investigación o no registrados en los 30 días anteriores a la entrada en el estudio. 6.4.11.- Pacientes con antecedentes de alergia al fármaco en estudio o a sus excipientes.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar el efecto de salbutamol administrado por vía intravenosa sobre la evolución de marcadores de inflamación en pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo. ;Secondary Objective: Evaluar si el tratamiento con salbutamol intravenoso mejora la mecánica pulmonar en pacientes con SDRA. Evaluar si el tratamiento con salbutamol intravenoso disminuye el edema pulmonar en estos pacientes. Evaluar la seguridad de salbutamol intravenoso en esta población de pacientes. ;Primary end point(s): Modificación en los niveles de LT-B4 en aire exhalado durante los primeros 7 días de tratamiento. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed