Skip to content

Præhospital smertebehandling med Actiq®-slikkepind (Fentanyl 400 µg/dosis) af patienter visiteret præhospitalt med akut STEMI

Præhospital smertebehandling med Actiq®-slikkepind (Fentanyl 400 µg/dosis) af patienter visiteret præhospitalt med akut STEMI

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2005-005922-29-DK
Enrollment
100
Registered
2006-07-05
Start date
2006-08-18
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

ST-elevations myokardie infarkt

Interventions

Product Name: Actiq Product Code: 20893 Pharmaceutical Form: Buccal tablet INN or Proposed INN: Fentanyl Other descriptive name: Actiq Concentration unit: µg microgram(s) Concentration type: equal Con

Sponsors

Anæstesisektor Nordjylland
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Undersøgelsen inkluder patienter med: 1. Pludselig indsættende brystsmerter 2. Pludselig indsættende svær åndenød og som beskriver smerter svarende til VAS-score på 4 eller højere. Kun patienter som håndteres af ambulancer fra Falck-stationerne i Skive, Hurup Thy, Thisted, Nykøbing Mors, Frederikshavn og Hjørring, og som efter konference med telekardiologisk vagthavende på Aalborg Hjertecenter, respektive Sygehus Viborg, skal til primær PCI, inkluderes. Patienterne skal i øvrigt opfylde følgende kriterier: a. Alder > 18 år b. Patienten skal være vågen og klar og i stand til at forstå patientinformation og kunne give informeret samtykke c. Systolisk blodtryk > 100 mmHg. d. Må IKKE have rallende vejrtrækning og SKAL have en perifer iltmætning over 92% Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1) Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne. 2) Patienter hvor det har været nødvendigt at give Narcanti ekskluderes.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Secondary Objective: ;Main Objective: Patienter med STEMI er ofte præget af smerte og nervøsitet. Dette øger sympatikusaktiviteten og påvirker hjertets iltforbrug i en ugunstig retning, med risiko for øget infarktudbredelse. Opioid anvendes til behandling af denne problemstilling når patienten ankommer til hospitalet. Vi mener denne behandling, med fordel, kan implementeres i et præhospitalt set-up, og ønsker at undersøge den smertestillende effekt og eventuelle bivirkning ved administration af Actiq præhospitalt.;Primary end point(s): Smertereduktion til VAS mindre end eller lig med 3. desuden følges alle patienter til tre måneder efter PCI behandlingen. Her opgøres mortalitet, antal genindlæggelser og ekkokardiografisk vurderet Ejection Fraction (EF). Der anvendes en retrospektiv sammenligning af tilsvarende parametre for de sidste 100 patienter fra studiets optageområde, indlagt inden projektet blev igangsat.

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026