Ensayo clínico con un método diagnóstico, la tomografía por emisión de fotones (SPECT) con yodobenzamida-I-123 (IBZM), que permite evaluar la captación específica de IBZM por parte de los receptores dopaminérgicos D2 del estriado, en pacientes que presentan dependencia del alcohol
Conditions
Interventions
Product Name: iolopride (123-I)
Pharmaceutical Form: Injection*
Concentration unit: MBq/ml megabecquerel(s)/millilitre
Concentration type: equal
Concentration number: 74-
Pharmaceutical form of the pl
Sponsors
Institut de Recerca / Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Trastorno por dependencia del alcohol, según los criterios diagnósticos DSM-IV-TR - - Sexo masculino - Edad entre 40 y 55 años. - Puntuaciones de las escalas EMCA y EDACA superiores al percentil 75 o inferiores al percentil 25. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Dependencia de opiáceos, benzodiazepinas, cocaína, cannabis u otras sustancias (excepto nicotina), durante los 6 meses previos a su inclusión en el estudio. - Trastornos psiquiátricos graves. - Trastornos médicos graves. - Deterioro cognitivo severo. - Haber tomado fármacos antipsicóticos durante los últimos 3 meses previos a su inclusión en el estudio.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: El objetivo del presente estudio es analizar la relación entre las puntuaciones de las escalas EMCA y EDACA con la captación de yodobenzamida en el SPECT, al finalizar la desintoxicación, y también con la evolución posterior del paciente alcohólico, durante las 12 primeras semanas de su recuperación.;Secondary Objective: Evaluar la relación entre el índice de captación de yodobenzamida en el estriado (al finalizar el tratamiento de desintoxicación) y la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol durante las 12 primeras semanas de recuperación del paciente alcohólico. Evaluar la relación entre la puntuación de las escalas EMCA y EDACA y el índice de captación de yodobenzamida, al finalizar el tratamiento de desintoxicación. ;Primary end point(s): - Puntuaciones de las escalas EMCA y EDACA. - Indice de captación de yodobenzamida en el SPECT - Consumo de alcohol, durante las 12 primeras semanas de recuperación del alcoholismo. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed