RCT of oral ibuprofen for procedural anxiety, distress and pain in children with cancer - RCT oral ibuprofen pedonc

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2005-005645-19-SE

Enrollment

Registered

2005-12-20

Start date

2007-09-12

Completion date

Unknown

Last updated

2025-01-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Pain and anxiety relief before needle insertion in a subcutanously implanted iv port in children with cancer.

Interventions

Product Name: ibuprofen Pharmaceutical Form: Oral solution Pharmaceutical form of the placebo: Oral suspension Route of administration of the placebo: Oral use

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 50 patienter som ska få nål i intravenös port på den barnonkologiska avdelningen eller mottagningen; vid Akademiska barnsjukhuset i Uppsala, vid Barnkliniken Universitetssjukhuset i Linköping eller vid Astrid Lindgrens barnsjukhus i Stockholm ska inkluderas konsekutivt. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Exklusionskriterier: ålder =1 samt =20 år, barn med påtaglig smärta (> VAS 5 av annan orsak än nålsättning), barn som är känt stickrädda och som behöver sedering sedan tidigare (det skulle i dessa fall vara oetiskt att randomisera), feber >39º, uttalat illamående, förhöjt kreatinin, trombocyter < 50 10(9)/L, interaktion (se bilaga FASS) med pågående behandling samt överkänslighet mot ingående aktiv substans.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Syftet är att undersöka huruvida barn erfar mindre rädsla, obehag och smärta om de får ibuprofen och standardbehandling (EMLA) jämfört med placebo och standardbehandling i samband med nålsättning i intravenös port.;Secondary Objective: Ytterligare syften är att undersöka hur rädda barn är inför nålsättning, om barn uppfattar interventionerna som fungerande metoder vid nålsättning i iv port, om kortisolstegring i blodet utlöst av stress är lägre vid intervention än vid placebo, om föräldrars egen rädsla samvarierar med deras skattning av barnets rädsla samt om föräldrars och sjuksköterskors skattningar av barnens rädsla, obehag och smärta överensstämmer med barnens egna skattningar.;Primary end point(s): I studien kommer den primära effektvariabeln vara smärta eftersom ibuprofen fr. a. har analgetisk effekt och variablerna rädsla, obehag och tillfredsställelse är sekundära.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Syftet är att undersöka huruvida barn erfar mindre rädsla, obehag och smärta om de får ibuprofen och standardbehandling (EMLA) jämfört med placebo och standardbehandling i samband med nålsättning i intravenös port.;Secondary Objective: Ytterligare syften är att undersöka hur rädda barn är inför nålsättning, om barn uppfattar interventionerna som fungerande metoder vid nålsättning i iv port, om kortisolstegring i blodet utlöst av stress är lägre vid intervention än vid placebo, om föräldrars egen rädsla samvarierar med deras skattning av barnets rädsla samt om föräldrars och sjuksköterskors skattningar av barnens rädsla, obehag och smärta överensstämmer med barnens egna skattningar.;Primary end point(s): I studien kommer den primära effektvariabeln vara smärta eftersom ibuprofen fr. a. har analgetisk effekt och variablerna rädsla, obehag och tillfredsställelse är sekundära.

—

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026